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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 已知杂质的方法学研究
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ljtd1112

银虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-26 15:59:17
我们做的都是 三类和六类居多  好多都有可控的参考  你要是想知道  什么时候该研究  什么时候不研究  那你做的可就多了   合成杂质  讲解杂质   你都要去做质谱等定性 然后研究 对人体有无伤 ...

是有标准的话，上面有限度就可以不用做定量了吗？你们这样通过审评了吗？
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让过去过去，让未来到来，不再犹豫
11楼2012-12-26 16:13:24
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ljtd1112

银虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-26 15:59:17
我们做的都是 三类和六类居多  好多都有可控的参考  你要是想知道  什么时候该研究  什么时候不研究  那你做的可就多了   合成杂质  讲解杂质   你都要去做质谱等定性 然后研究 对人体有无伤 ...

有标准规定的限度，那是不是只要做限度检查就可以了
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让过去过去，让未来到来，不再犹豫
12楼2012-12-26 16:14:01
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容月~

金虫 (著名写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by ljtd1112 at 2012-12-26 16:14:01
有标准规定的限度，那是不是只要做限度检查就可以了...

我们的后面稳定性是这样的  现在上去那么久了 也没有说要喊发补或者是打回来的话
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ljtd1112
有希望就会有奇迹
13楼2012-12-26 16:46:25
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ljtd1112

银虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
13楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-26 16:46:25
我们的后面稳定性是这样的  现在上去那么久了 也没有说要喊发补或者是打回来的话...

我的意思是已有标准，标准上规定有限度要求(药典标准)，现在有已知杂质，杂质方法学是做限度检查还是定量检查啊？
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让过去过去，让未来到来，不再犹豫
14楼2012-12-27 08:45:43
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容月~

金虫 (著名写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by ljtd1112 at 2012-12-27 08:45:43
我的意思是已有标准，标准上规定有限度要求(药典标准)，现在有已知杂质，杂质方法学是做限度检查还是定量检查啊？...

校正因子做出来在0.9-1.1之间的  做自己身对照做个限度就对了   不在这之间的用外表  具体算出来做定量就对了 我就不懂了 你定量检查？
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有希望就会有奇迹
15楼2012-12-27 08:50:53
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ljtd1112

银虫 (小有名气)
引用回帖:
15楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-27 08:50:53
校正因子做出来在0.9-1.1之间的  做自己身对照做个限度就对了   不在这之间的用外表  具体算出来做定量就对了 我就不懂了 你定量检查？...

我的校正因子在0.9-1.1之外，因为最终结果要乘以校正因子的，现在在做方法学，不知道应该按定量做还是限度做，想看这种情况通过申报的是否有好的建议提供
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让过去过去，让未来到来，不再犹豫
16楼2012-12-27 16:55:45
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ljtd1112

银虫 (小有名气)
引用回帖:
15楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-27 08:50:53
校正因子做出来在0.9-1.1之间的  做自己身对照做个限度就对了   不在这之间的用外表  具体算出来做定量就对了 我就不懂了 你定量检查？...

另，我的杂质限度要求在0.1%以下
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让过去过去，让未来到来，不再犹豫
17楼2012-12-27 16:56:50
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容月~

金虫 (著名写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by ljtd1112 at 2012-12-27 16:56:50
另，我的杂质限度要求在0.1%以下...

你那个杂质限度是用内标还是外标规定的哦？
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有希望就会有奇迹
18楼2012-12-27 17:02:59
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ljtd1112

银虫 (小有名气)
引用回帖:
18楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-27 17:02:59
你那个杂质限度是用内标还是外标规定的哦？...

外标法
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让过去过去，让未来到来，不再犹豫
19楼2012-12-28 09:41:00
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容月~

金虫 (著名写手)
引用回帖:
19楼: Originally posted by ljtd1112 at 2012-12-28 09:41:00
外标法...

那你就每次做的时候都用外标了呀  外标就相当于  又定量又定性了   我不懂你说的呀  故事集是我没有遇到过你说的情况  加校正因子的外标法
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有希望就会有奇迹
20楼2012-12-28 09:55:28
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