10楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-26 15:59:17
我们做的都是 三类和六类居多  好多都有可控的参考  你要是想知道  什么时候该研究  什么时候不研究  那你做的可就多了   合成杂质  讲解杂质   你都要去做质谱等定性 然后研究 对人体有无伤 ...

10楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-26 15:59:17
我们做的都是 三类和六类居多  好多都有可控的参考  你要是想知道  什么时候该研究  什么时候不研究  那你做的可就多了   合成杂质  讲解杂质   你都要去做质谱等定性 然后研究 对人体有无伤 ...

12楼: Originally posted by ljtd1112 at 2012-12-26 16:14:01
有标准规定的限度，那是不是只要做限度检查就可以了...

13楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-26 16:46:25
我们的后面稳定性是这样的  现在上去那么久了 也没有说要喊发补或者是打回来的话...

14楼: Originally posted by ljtd1112 at 2012-12-27 08:45:43
我的意思是已有标准，标准上规定有限度要求(药典标准)，现在有已知杂质，杂质方法学是做限度检查还是定量检查啊？...

15楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-27 08:50:53
校正因子做出来在0.9-1.1之间的  做自己身对照做个限度就对了   不在这之间的用外表  具体算出来做定量就对了 我就不懂了 你定量检查？...

15楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-27 08:50:53
校正因子做出来在0.9-1.1之间的  做自己身对照做个限度就对了   不在这之间的用外表  具体算出来做定量就对了 我就不懂了 你定量检查？...

17楼: Originally posted by ljtd1112 at 2012-12-27 16:56:50
另，我的杂质限度要求在0.1%以下...

18楼: Originally posted by 容月~ at 2012-12-27 17:02:59
你那个杂质限度是用内标还是外标规定的哦？...

19楼: Originally posted by ljtd1112 at 2012-12-28 09:41:00
外标法...