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lmingming

木虫 (小有名气)

[求助] 滴眼液中使用山梨酸做防腐剂,给滴眼液建立质量标准时,还需要检测山梨酸吗?

滴眼液中使用山梨酸做防腐剂,给滴眼液建立质量标准时,还需要检测山梨酸吗?
依据的原则是什么呀?谢谢各位了
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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滴眼液的防腐剂肯定是要测的,这个出处记得不是很清楚了。
桂棹兮兰桨,击空明兮溯流光。渺渺兮于怀,望美人兮天一方-
2楼2012-12-24 11:01:22
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lmingming

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-12-24 11:01:22
滴眼液的防腐剂肯定是要测的,这个出处记得不是很清楚了。

山梨酸是一种国际上常用的高效安全的防腐剂,人体每天的耐用剂量也是很大的,滴眼液里边山梨酸的用量很少,如果对眼睛没有刺激性的话,也要测吗?
3楼2012-12-25 08:37:52
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
lmingming: 金币+5, 有帮助 2012-12-25 21:46:31
引用回帖:
3楼: Originally posted by lmingming at 2012-12-25 08:37:52
山梨酸是一种国际上常用的高效安全的防腐剂,人体每天的耐用剂量也是很大的,滴眼液里边山梨酸的用量很少,如果对眼睛没有刺激性的话,也要测吗?...

山梨酸口服的话,安全性上很高,就像吐温80,一点问题没有,但是在注射剂和滴眼剂中,这个就不成立了。
现在已经很明确了,滴眼剂的防腐剂肯定上要测定的,而且据说现在口服液中的防腐剂也已经提出要求了。
桂棹兮兰桨,击空明兮溯流光。渺渺兮于怀,望美人兮天一方-
4楼2012-12-25 12:06:41
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