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zhangkm010金虫 (正式写手)
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[交流]
软袋输液的注册
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我公司正在进行大输液GMP认证前的改造，原来是玻瓶输液，现在进行异地改造，又上了条软袋线。 问题1：在没有拿到玻瓶的GMP证书之前，是否可以进行软袋的生产批件的申报？（药品的批准文号原来是玻瓶） 问题2：软袋包材（pvc）需要提供检验报告才能够与药品稳定性材料一同申报生产批件，但目前在我省的高分子检验中心做的泡沫试验不合格（在外省合格），是否必须要本省的检验机构检验，能用该材料在其他省市（国家法定资质检验部门）的检验机构的检验报告吗？ |
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