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zhangkm010

金虫 (正式写手)

[交流] 软袋输液的注册

我公司正在进行大输液GMP认证前的改造,原来是玻瓶输液,现在进行异地改造,又上了条软袋线。
问题1:在没有拿到玻瓶的GMP证书之前,是否可以进行软袋的生产批件的申报?(药品的批准文号原来是玻瓶)
问题2:软袋包材(pvc)需要提供检验报告才能够与药品稳定性材料一同申报生产批件,但目前在我省的高分子检验中心做的泡沫试验不合格(在外省合格),是否必须要本省的检验机构检验,能用该材料在其他省市(国家法定资质检验部门)的检验机构的检验报告吗?
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木虫玉米
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GXYYYY

铜虫 (小有名气)

我做过这个

内空包括:包材注册证申报资料、品种注册申报资料、GMP认证资料
出100个币币转让给你
3楼2007-07-24 17:55:14
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

按更换直接接触药品的包材补充申请
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
2楼2007-07-24 17:18:20
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