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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

[求助] 片子脱帽原因探讨

药物                81.1%
微晶纤维素        9.7%
PVP K-30                6.5%
PVPP                2.2%
硬脂酸镁                0.5%
以上为某一药物的处方;药物是晶体,用之前已经粉碎过80目筛,可压性很差;旋转式压片机压片结果:片子平均硬度15kg;脱帽严重,约有50%脱帽,且以上面脱帽居多,有的甚至两面都脱帽
请教熟悉工艺的朋友指点一下原因,及如何改进处方比较合适?
谢谢!
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生命不息,奋斗不止
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cx2808

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
请问:压片前制粒吗?
2楼2012-12-19 15:31:02
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chddnl

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来哦 2012-12-20 11:32:25
裂片,主药可压性差,应该加大辅料(如果可以的话)。
3楼2012-12-19 15:59:01
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chddnl

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

还有超崩剂,这是什么处方?是原研片这样的,还是你们自己搞的?
4楼2012-12-19 16:00:22
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zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
喵喵与咩咩: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢。值得一试。 2012-12-19 16:52:33
从头开始: 金币+3, 感谢参与 2012-12-19 16:53:26
看情形,与二甲双胍、对乙酰氨基酚的情形比较相似,推荐个辅料厂家的建议处方,制备对乙酰氨基酚可达到主药量80%以上,据说是可以解决结晶性物料黏性较差,裂片问题。

未命名.JPG

5楼2012-12-19 16:46:27
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

引用回帖:
2楼: Originally posted by cx2808 at 2012-12-19 15:31:02
请问:压片前制粒吗?

制粒的。湿法制粒,崩解剂外加
生命不息,奋斗不止
6楼2012-12-19 16:49:37
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

引用回帖:
4楼: Originally posted by chddnl at 2012-12-19 16:00:22
还有超崩剂,这是什么处方?是原研片这样的,还是你们自己搞的?

自己摸索的
生命不息,奋斗不止
7楼2012-12-19 16:49:55
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

引用回帖:
3楼: Originally posted by chddnl at 2012-12-19 15:59:01
裂片,主药可压性差,应该加大辅料(如果可以的话)。

谢谢您的建议!已经在尝试了。不过原研的药物含量达到79%,所以不敢加太多辅料
生命不息,奋斗不止
8楼2012-12-19 16:53:45
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chddnl

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励。 2012-12-20 11:33:46
喵喵与咩咩: 金币+1, 有帮助, 再弱弱的问一下,PVPP为何不能压力过大过快,量不能太大呢?初次接触工艺,还望指教一二? 2012-12-20 20:55:21
pvpp这东西,压片时间不能太快,压力不能过大,另外量不能太大(根据不同品种处方而言)
9楼2012-12-20 10:04:57
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cx2808

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
喵喵与咩咩: 金币+3, ★★★很有帮助, 有道理,我测了一下颗粒水分,才0.2%。主要考虑到药物在水分比较多的情况下不太稳定,所以特意将水分烘得比较少,没想到又导致脱帽了 2012-12-20 20:54:16
提个建议:
    将药粉、pvpp与微晶纤维素加入快速搅拌制粒机中混合均匀;将pvpK30溶解配成粘合剂,在搅拌一速、切割二速条件下缓缓加入粘合剂,继续搅拌120-180秒。停机、出粒、干燥;颗粒半干时整粒,整粒后继续干燥至水分合格,加入硬脂酸镁,压片。
注意:
     1、颗粒水分不宜过低,这是片子脱帽的原因之一;
     2、压片时,调节压力慢慢增加,这处方不宜压力过大;但压力小会粘冲。
仅供参考。
10楼2012-12-20 12:20:04
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