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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 平行试验
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liudifa

铁虫 (小有名气)

[求助] 平行试验

请问在新药申报工艺研究中，是否每个试验要平行三次以上。比如要确定某药材提取温度，设定60度，80度，100度进行比较研究，是否在每个温度下要平行三次试验，三个温度就要9次试验。
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1楼 2012-12-18 21:05:25
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
理论上来讲，试验考察越详细，对参数的设定越肯定。
但是有些反应条件比较苛刻的。控制在一个参数范围就可以了。不用考察那么多。
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6楼2012-12-19 09:23:02
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-12-18 23:22:11
每个试验要平行三次以上，否则数据不可信
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2楼2012-12-18 21:17:40
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liudifa

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by mrzouhao at 2012-12-18 21:17:40
每个试验要平行三次以上，否则数据不可信

有这方面的法规要求吗？我认为只要对确定的工艺进行放大验证就可以说明前期的试验数据可不可信。
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3楼2012-12-18 22:31:34
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huading

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-12-19 08:16:34
你可以使用正交实验法优选

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2012-12-19 05:47:08
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