| 查看: 1643 | 回复: 5 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
fw8505金虫 (正式写手)
|
[交流]
Ariad公司白血病药物Ponatinib提前获得FDA批准 已有2人参与
|
|||
|
FDA于12月14日批准了ponatinib，属于三代酪氨酸激酶抑制剂，治疗两种耐药的白血病。经批准的适应症包括慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者。 FDA强调ponatinib的批准比官方截止日期提前3个月。批准基于上周美国血液学会的年度会议上公布的II期临床试验结果。 该临床实验有449名患者，对每日口服ponatinib的细胞遗传学和血液学反应率从33%到70%不等，取决于疾病亚型。药物毒性通常较轻，除了几例患者发生了严重的胰腺炎。这种药物避开最常见的一种导致酪氨酸激酶抑制剂耐受的突变，T315I突变阻断了目前三种批准的药物imatinib、dasatinib和nilotinib的作用。 Ponatinib被认为是费城染色体的抑制剂，因为它能有效阻断由费城染色体产生的原始和所有突变形式的蛋白。患者在该试验之前，对其他酪氨酸激酶抑制剂包括dasatinib和nilotinib抵抗或耐受。但是FDA在宣布批准时并没有说，患者不应该接受ponatinib作为一线治疗方法。在治疗CML慢性和急性期患者中反应率最高，从50%到70%不等。而爆发期的CML患者或费城染色体阳性的ALL患者，反应率在33%到35%之间。常见的副作用是皮疹、皮肤干燥、腹痛、头痛和便秘，在大约40%的患者中出现，大多数情况下症状很轻微。然而，FDA称，这种药物的标签将包括一个关于血液凝块和肝毒性的黑框警告。 今年批准的新药分子似乎还不少。。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物合成 |
» 猜你喜欢
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有106人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
-
杂质对照品价格如何界定和正确使用方法
已经有0人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 盘点2015年4月全球新药申报情况（咸达数据）
已经有5人回复
- 白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成
已经有22人回复
- 向大家请教如何在美国购买处方药带回国内，白血病人急用！
已经有6人回复
- 2013新药研发热情不减
已经有1人回复
- 2013新药研发热情不减
已经有5人回复
- 黄卫生博士发明的治疗白血病新药获美囯药监局批准
已经有1人回复
- 【其他】2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析
已经有1人回复
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
5楼2012-12-19 08:24:27
hardee
铁杆木虫 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 应助: 152 (高中生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 10929.3
- 散金: 5544
- 红花: 49
- 沙发: 40
- 帖子: 6865
- 在线: 2905.6小时
- 虫号: 891544
- 注册: 2009-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2012-12-18 09:57:35
痴梦潇湘
木虫 (著名写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 3897.3
- 散金: 2200
- 红花: 107
- 沙发: 8
- 帖子: 2857
- 在线: 1192.5小时
- 虫号: 1120792
- 注册: 2010-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2012-12-18 10:35:36
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
4楼2012-12-19 08:22:31
