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281553210

木虫 (正式写手)

[求助] 化合物热稳定性问题,一定温度,一定受热时间,不同浓度损失是否呈比例

如果一个化合物有热稳定性问题,那么在一定温度,一定受热时间,不同浓度损失是否呈比例
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个不一定,你可以做热稳定性考察来验证一下。不同的剂型有自己的要求,《药典》二部制剂通则有详细说明。
8楼2012-12-12 10:51:56
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功夫熊猫wzmc

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
281553210: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-12-09 21:30:05
PSA: 金币+1, 鼓励新虫 2012-12-11 13:35:36
不一定,如果稳定性有规律的话,得需要验证。
2楼2012-12-09 20:27:32
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281553210

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 功夫熊猫wzmc at 2012-12-09 20:27:32
不一定,如果稳定性有规律的话,得需要验证。

求详解,一般如何验证?
3楼2012-12-09 21:31:09
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功夫熊猫wzmc

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
PSA: 金币+1, 谢谢 2012-12-11 13:36:36
281553210: 金币+1, 谢谢指点 2012-12-11 22:13:09
按照溶液稳定性验证的思路:分别配制该化合物两个浓度不同的溶液,分别各自测定其在一定温度,一定受热时间条件作用前后的浓度变化情况。如果三批该化合物两个浓度不同的溶液不同浓度损失都相同,那么就证明该化合物稳定性有规律。
4楼2012-12-10 14:13:37
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