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• 附件 1 : 《天然药物新药研究指导原则（征求意见稿）》.doc
2012-11-29 19:57:07, 56 K
• 附件 2 : 单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则.doc
2012-11-29 19:57:08, 64 K
• 附件 3 : 癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:09, 66.5 K
• 附件 4 : 肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:09, 82 K
• 附件 5 : 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）.pdf
2012-11-29 19:57:10, 66.88 K
• 附件 6 : 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则.doc
2012-11-29 19:57:11, 92.5 K
• 附件 7 : 抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则.doc
2012-11-29 19:57:11, 65.5 K
• 附件 8 : 抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:12, 61 K
• 附件 9 : 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:12, 101 K
• 附件 10 : 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:13, 95.5 K
• 附件 11 : 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:13, 40.5 K
• 附件 12 : 口服固体制剂溶出度试验技术指导原则（201210）.doc
2012-11-29 19:57:14, 145.5 K
• 附件 13 : 肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:15, 97.5 K
• 附件 14 : 生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:16, 59 K
• 附件 15 : 手性药物质量控制研究技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:17, 110 K
• 附件 16 : 维药新药治疗白癜风的临床研究指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:19, 379.5 K
• 附件 17 : 维药新药治疗高血压病的临床研究指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:20, 70 K
• 附件 18 : 维药新药治疗冠心病稳定性心绞痛的临床研究指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:21, 100 K
• 附件 19 : 维药新药治疗溃疡性结肠炎的临床研究指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:22, 77 K
• 附件 20 : 维药新药治疗类风湿性关节炎的临床研究指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:22, 77.5 K
• 附件 21 : 维药新药治疗慢性前列腺炎的临床试验指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:23, 87.5 K
• 附件 22 : 维药新药治疗湿疹的临床研究指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:24, 62.5 K
• 附件 23 : 维药新药治疗膝骨关节炎的临床研究指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:24, 67 K
• 附件 24 : 维药新药治疗银屑病的临床研究指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:25, 71.5 K
• 附件 25 : 维药新药治疗子宫肌瘤的临床研究指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:25, 55 K
• 附件 26 : 新药用辅料非临床安全性评价指导原则.doc
2012-11-29 19:57:26, 45.5 K
• 附件 27 : 药品注册申报资料的体例与整理规范.pdf
2012-11-29 19:57:27, 137.12 K
• 附件 28 : 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）.doc
2012-11-29 19:57:32, 49 K
• 附件 29 : 药物代谢产物安全性试验技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:33, 57 K
• 附件 30 : 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）.doc
2012-11-29 19:57:33, 47.5 K
• 附件 31 : 药物生殖毒性研究技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:34, 142.5 K
• 附件 32 : 药物相互作用研究指导原则.doc
2012-11-29 19:57:36, 278 K
• 附件 33 : 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:36, 36 K
• 附件 34 : 已上市中药变更研究技术指导原则（一）.doc
2012-11-29 19:57:37, 53 K
• 附件 35 : 预防和或治疗流感药物临床研究指导原则.doc
2012-11-29 19:57:38, 82.5 K
• 附件 36 : 治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则.doc
2012-11-29 19:57:38, 40.5 K
• 附件 37 : 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则.doc
2012-11-29 19:57:38, 75.5 K
• 附件 38 : 治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则.doc
2012-11-29 19:57:39, 43.5 K
• 附件 39 : 中药、天然药物改剂型研究技术指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:39, 47.5 K
• 附件 40 : 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:39, 44 K
• 附件 41 : 中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则.doc
2012-11-29 19:57:40, 45.5 K
• 附件 42 : 中药新药临床研究一般原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:45, 502 K
• 附件 43 : 中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:45, 113 K
• 附件 44 : 中药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:46, 93 K
• 附件 45 : 中药治疗新药中风（脑卒中）临床试验指导原则（征求意见稿）.doc
2012-11-29 19:57:48, 242.5 K

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