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lihongwei3793

木虫 (小有名气)

楼上发布的审评中心的电子刊物说的是最权威,应该严格按照审评中心的要求进行试验。
11楼2013-05-28 11:20:32
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wangxiang88

新虫 (正式写手)

如果是中药增加规格,有没有相关的技术指导啊
12楼2013-09-28 15:53:53
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emaoxue

铁虫 (初入文坛)

新手,增加规格二类变更药学资料的模板有吗,能否发一份,感谢
13楼2014-05-22 16:33:07
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水色125

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
9楼: Originally posted by News at 2012-12-01 16:23:56
来自CDE楼主参考一下,里面就有关于“增加规格的质量内容”

栏目 化药药物评价>>综合评价
标题 补充申请增加规格常见问题分析
作者 张豹子 田洁 宁黎丽
部门 化药药学二部
正文内容 近期在审评工作中发现 ...

大侠,能不能提供一些灭菌工艺验证的资料呗   应该怎么做呀   第一次接触有点晕乎
14楼2016-06-13 16:05:31
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