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lihuining

新虫 (初入文坛)

[求助] 求组织分布研究试验方案模版

最近我们公司的新药要做一个给药后人体组织分布的试验,是给需要扁桃体切除的患者服用我们的药,之后手术切除扁桃体,测定药物在扁桃体组织中的浓度。需要我们自己拟一份实验方案,最后要用这个方案作为新药申报的一部分。可是这种人体组织分布的试验我以前没接触过只接触过动物的,不知道应该怎么写,有没有好心的亲手里有现成的模版给我一份,万分感谢~~~~
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yunfeiyuan

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-11-29 10:14:26
你要的方案都属于公司机密,你可以通过联系临床试验组长单位沟通解决,不过需要费用,根据你的设计,不会便宜的。
预计方案中首要重点是伦理和知情同意部分,这是绝对重点,要手术切除患者扁桃体啊。用药量和用药后切除时间,手术方法,检测方法,患者安全性检查,都是重点。
努力加油
2楼2012-11-29 09:42:48
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