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两个药品通用名命名原则
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| 第一个是1992年卫生部药政局的.第二个是2006年的征求意见稿,请感兴趣的朋友参考. |
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"两个药品通用名命名原则"重发
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1:1992 卫生部药政局关于转发“药品名词专业组会议纪要”及修改《药品命名原则》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)： 卫生部第六届药典委员会名词专业组于1992年7月8日在北京组建。 现转发：药品名词专业组会议纪要，供参考。 会议修订了《药品命名原则》，现一并发给你们，请在药品申报及审批工作中参照执行。 附件：药品名词专业组会议纪要 药品命名原则 卫生部药政局 一九九二年八月二十二日 附件： 药品名词专业组会议纪要 卫生部第六届药典委员会药品名词专业组经卫生部批准已正式组成(人员名单详见附件)。该专业组第一次会议于1992年7月8－10日在京召开。参加这次会议的除19位委员(有兼任委员5名)外，还特邀了中国科学院上海药物研究所丁光生教授，全国自然科学名词审定委员会王宝宣副主任和在京各有关单位的代表。 卫生部陈敏章部长在会议开始向新增聘的15位委员颁发了聘书，并在会上作了重要讲话，强调指出药品命名是药品标准工作的基础，把名词工作搞好，才有可能准确有效地捕捉科技信息。他说：这项工作虽然比较枯燥，但意义十分重大，希望各位委员共同努力，在药品名词规范化、标准化、科学化的事业上为后人造福，留下功绩。胡熙明副部长也参加了第一天上午的会议并讲了话。药政局潘学田局长主持了开幕式。药典委员会朱济广秘书长就本届名同组组建和会议的任务和安排作了报告，然后分中、西药两组结合中、西药的特点对药品命名原则和《药名词汇》一书的修订补充以及今后的任务分工等内容进行了专题讨论。 中药组通过讨论起草了“中药命名原则”、另外，还准备组织编订“中药名录”一书，内容包括历版药典和部标准收载的中药材、饮片和中药制剂的品名，争取1994年出版。 西药组在讨论开始前先由袁士诚名誉委员介绍了“药品命名原则”及《药名词汇》编订的历史情况，张庆玺委员汇报了近年来“药品命名原则”征集意见中反馈的主要意见。通过这次讨论，委员们对卫药政发(91)第63号文转发的“药品(原料药)命名原则”又提出了一些修改意见。并对某些内容作了适当补充。修改后的“药品命名原则”中比较重大的修订内容如下： (1)为与“中药命名原则”相呼应，本命名原则所指的‘药品’，其范围仅包括化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及天然药物的单体提取物等。中西药品名称范围仅限于通用名(generic Name)。 (2)药品的通用名经国家卫生行政部门批准后(指被国家或省、自治区、直辖市药品标准所采用)，即成为药品的法定名。 (3)重申药品通用名一律不得采用代号(指单个英文字母，加阿拉伯数字)表示。 (4)将配糖体(glycoside)缀合词根的命名，逐步由“甙”过渡到以“苷”命名。 (5)药品的商品名(包括外文名和中文名)一律不得用作药品通用名；药品的通用名及其专用词干的译名均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。 (6)为使药品中文译名体现其系统性，对INN新增的词干将不断补充并译成中文名。另拟编订“英文药名常用音节音译检索表”，供拟定药品通用名选用和参考。 此外，还增订了对制剂命名的原则规定。对于《药名词汇》一书的修订补充，将以出版增补本的方式积极进行。 会议还建议卫生部对国内研制的一类新药的定名，由卫生部药典委员会归口及时与世界卫生组织联系申请国际非专有药名(INN)。 会议结束时，卫生部药政局栗福民副局长到会听取了中、西药两组讨论的汇报，并作了总结讲话。这次会议虽然时间很短，但开得很成功。至此第六届药典委员会的13个专业组已全部组成。 附件： 1．药品命名原则 2．中药命名原则 3．第六届药典委员会药品名词专业组成员名单 附件1： 药品命名原则 (一)总则 1．本命名原则中的“药品”一词系泛指除中药外的各类药品，包括化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及天然药物单体提取物等及其制剂。 2．按本命名原则制订的药品名称为通用名称(Genericname)，通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中，即成为药品法定名称。 3．药品名称应明确、科学、简短(一般以3～4字为宜)；同类药品应尽量采用已确定的词于命名，使之体现系统性。 4．药品的命名包括其中文名和外文名。应避免采用可能给患者以暗示的有关解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。 5．对于沿用已久的药名，如无原则上的不合理，一般不要轻易变动；如必须改动，应列出其曾用名。 (二)原料药命名 6．药品的外文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专有药名(International Nonproprlctary Names for Pharmaceutical Substances，简称INN)，以便国际交流。 7．中文名尽量与外文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译：一般以音译为主。 8．无机化学药品，如化学名常用，且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名。如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”标示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次(Sub－)”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。 9．有机化学药品．其化学名较简短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名。 9．1 音译命名：音节少者，可全部音译，如：Codeine可待因；音节较多者，可采取简缩命名。如：Amtriptyline阿米替林。译名要注意顺口、易读．用字通俗文雅，字音间不得混淆。 9．2 意译(包括化学命名和化学基因简缩命名)或音、意结合命名；在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如：Chlorpromazine氯丙嗪；Cefadroxil头孢羟氨苄。 10．盐类药品，一般采取酸名列前，盐基列后。如：CholineSalicylate水杨酸胆碱Streptomycin Sulfate硫酸链霉素。 11．季铵类药品，一般将氯、溴置于铵前，如：苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化×××，溴化×××命名。 12．生化药的英文名一般仍以INN为准；如INN未列入的，可参照国际生化协会命名委员会(NC－INB)及生化命名联合委员会(ICBN)公布的名称拟定。其中文译名，除参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外。尚需结合药学的特点或习性拟定。如：Urokinase尿激酶，Trypsin胰蛋白酶；结合药学的特点成习性命名，如：Adenosine triphosphate译为三磷酸腺苷，不译为腺苷三磷酸。 13．放射性药品在药品名称中的核素后，加直角方括号注明核素符号其质量数，如：碘[125 1]化钠。 14．化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名系根据其物种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如：Artemisine青蒿素；Penicillamine青霉胺；外文名不结合物种来源命名者，中文名可采用音译，如：Morphine吗啡，Amikacin阿米卡星。其化学结构不完全清楚者，可根据其来源或功能简缩命名，如：Bacitracin杆菌肽。 配糖体缀含词根的命名采用以“苷”命名取代过去的以“甙”命名，以使与国家规定的化学命名相一致。 15．药品可另有专用的商品名，但药品商品名(包括外文名和中文名)一律不得用作药品通用名。药品的通用名(包括INN)及其专用词干的英文及译名均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。 (三)制剂命名 16．制剂药品的命名，药品名称列前，剂型名列后，如：Indometacln Capsules吲哚美辛胶囊。 17．制剂药品名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如：Absorbable Gelatin Sponge吸收性明胶海绵。 18．单方制剂的命名，应与原料药名一致；如：BumetanideTablets布美他尼片。 19．复方制剂可采用以下方法命名。 19．1 以主药命名，前面加“复方”二字。如： CompoundIodine Solution复方碘溶液 19．2 以几味药的名称简缩命名，如：Paracetamol andCodeine Tablets氨酚待因片。 20．制剂通用名称应注意不得用商品名；亦不得作为商品名进行商标注册。 附件2： 中药命名原则 (一)总则 1．本命名原则包括中药材、饮片、中药制剂。 2．按本命名原则制订的中药名称为通用名称。通用名称经卫生行政部门批准载入国家正式标准中即为法定名称。 3．中药名称应明确、科学、简短、不易误解、混同和重复。 4．对于沿用已久的药名，一般不得轻易变动：如必须改动，应将原用名作为副名过渡，以免造成混乱。 (二)中药材 5．中药材名称应包括中文名、汉语拼音名、拉丁名和英文名。 6．中文名一般应以全国多数地区习用的名称命名：如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。 7．中文名一般不加药用部位，如麻黄不叫麻黄草：若采用习用名，其中已包括药用部位者，可保留药用部位名，如：白茅根、枇杷叶等。 8．地区用药习惯不同。品种来源比较复杂的中药材，如需分列几个中药材，命名时应考虑使它们之间保持一定的联系，如：五加皮和香加皮。 9．药材人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别，如：人工麝香、培植牛黄。 10．中药材的汉语拼音名，按照中国文字改革委员会的规定拼写。第一个字母需大写，并注意药品读音习惯，如阿胶Ejiao；阿魏Awei。药名较长(一般在五个字以上)者，可按音节分为二组拼写，每组的第一个字母须大写，如：凤仙透骨草FengxianTougucao，在拼音中如有与前一字母合拼能读出其他音的，要用隔音符号，如地耳草DI’ercao。 11．中药材的拉丁名 11．1 除少数药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药用部位，用第一格，后写药名用第二格，如有形容词，则列于最后，所有单词的字母均用大写。如：远志RADIX POLYGALAE；苦杏仁 SEMEN ARMENIACAE AMARUM；淡豆鼓 SEMEN SOJAE PREPARATUM 11．2 一种药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ET”相联接。 如：大黄 RADIX ET RHIZOMA RHEI 11．3 一种药材的来源为不同科、属的两种植物或同一植物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。 如：大蓟 HERBA CIRSll JAPONICI RADIX CIRSll JAPONICI 11．4 药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。 11．4．1 以属名命名：按目前情况。在这一属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源，但作为一个药材使用的。 如：白果 SEMEN GINKGO(一属只一个植物种作药材用) 麻黄 HERBA EPHEDRAE(一属有几个植物种作同一药材用) 有些药材虽然一属中有几个植物品种作不同的药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名，一般不改动，而把同属其他种的药材，加上种名，使之区分。 如：细辛 HERBA ASARI 杜衡 HERBA ASARI FORBESll 黄精 RHIZOMA POLYGONATI 玉竹 RHIZOMA POLYGONATI ODORATI 11．4．2 以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同药材使用的，按此法命名： 如：当归 RADIX ANGELICAE SINENSIS 独活 RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS 白芷 RADIX ANGELICAE DAHURIOAE 11．4．3 以种名命名：这是习惯用法，应少用。 如：石榴于 SEMEN GRANATI 柿蒂 CALYX KAKI 红豆蔻 FRUCTUS GALANGAE 11．4．4 以有代表性的属种名命名：同属几个品种来源同作一个药材使用，但又不能用属名作药材的拉丁名时，则以有代表性的(质量较好或使用地区广的)一个属种名命名(此法只是在不得已时使用)。 如：辣蓼，有水辣蓼 Polygonum hydropiperl与旱辣蓼P．Fiaccidum Meisn两种；而蓼属的药材还有何首乌，火炭母等，不能以属名作辣蓼的药材拉丁名，故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表，定为 HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS 11．4．5 少数药材按照国际上常用的俗名作拉丁名，且品种来源与国外相同的，也可采用。 如：全蝎SCORPIO不用BUTHUS 芥子 SEMEN SINAPIS不用 SEMEN BRASSICAE；但阿魏在国际上用Asafoetida，而我国产的品种来源不同，所以改用RESINA FERULAE。 (三)饮片 12．饮片是中药材经过净制、切制或炮制后的加工品。其名称应与药材名称相对应。饮片名称包括中文名、汉语拼音名、拉丁名和英文名。 13．以鲜品应用的饮片，在原药材前冠上“鲜”字，如：鲜薄荷。以修治、净选、切制成的生用饮片，按原药材命名。剧毒和生熟品差异较大的药材，在生品药材名前加“生”字，以资区别。如：生草乌、生天南星等。 14．以炒、蒸、煅等方法炮制的饮片，在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。如：煨肉豆蔻、煅石膏、巴豆霜、地榆炭。加辅料炮制或以功能定名的饮片，冠以辅料名或习惯用名。如：酒白芍、清半夏。 15．炮制品的汉语拼音名与中药材的汉语拼音命名方法相同。 16．炮制品的拉丁名在其中药材的拉丁名后加上 Preparata。 (四)中药制剂 17．以中药材或饮片，经过加工制成适宜的剂型，称为中药制剂。名称应包括中文名、汉语拼音名、拉丁名和英文名。 18．单位制剂宜采用药材名加剂型命名。如：三七片、益母草膏。 19．复方制剂的命名应按下列几种方法： 19．1 采用处方内主要药材名称的缩写加剂型名。如：香连丸、参苓白术散。 19．2 采用主要药材名加剂型名，并在前面加“复方”二字。如：复方丹参片。 19．3 采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如：龙胆泻肝丸、藿香正气丸。 19．4 采用药味数与主要药材名或药味数与功能结合，并加剂型命名。如：六味地黄龙、十全大补丸。 19．5 采用方内药物剂量比例或剂量限度加剂型命名。如：六一散、七厘散。 19．6 采用象形比喻结合剂型命名。如：玉屏风散、五子衍宗丸。 19．7 采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如：川芎茶调散。 19．8 凡已使用的以人名、地名定名的中药制剂，可保留其通用名称。新制剂不宜采用人名、地名或代号命名。 20．中药提取物，其中文名可以其植物属、种或科名结合成分类别加上剂型命名或以成分加剂型命名。如：穿心莲内酯片、齐墩果酸片等。 21．中药制剂的汉语拼音命名方法与中药材相同。 22．中药制剂的拉丁名。其药名用汉语拼音代替别于前，剂型拉丁名列于后。如：香连丸 Xianglian Pilulae。 附件3： 第六届药典委员会药品名词专业组成员名单 组 长 梁晓天 副组长 高建生 张庆玺(兼) 委 员(按姓氏笔划排列) 付俊一 冯密云 吉良晨 李以欣 李 钊 汤 光(兼) 陆惠文 金少鸿 周富荣 袁士诚(兼) 徐世淞 徐连英 徐康森(兼) 章乃荣(兼) 蔡志基 戴立春 |
2楼2007-07-08 09:31:31
两个药品通用名命名原则"重发
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2:2006 中国药品通用名称命名原则 （一）总 则 1. 本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。 2. 按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（ China Approved Drug Names, 简称： CADN ）。 CADN 由药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。 3. 药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。 4. 药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。中药和生物药品中无 INN 命名的酌情处理。 5. 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（ International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ，简称 INN ）； INN 没有的，可采用其他合适的英文名称。 6. 对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。 7. 药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从 INN 划分的类别翻译的，仅供参考。 8. 药品通用名不采用药品的商品名（包括外文名和中文名）。药品的通用名（包括 INN ）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。 （二）中药 通用名称 命名细则 1. 中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名 ( 附汉语拼音 ) 和拉丁名。 ⑴ 中药材的中文名 ① 一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。 ② 增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如：白茅根 ③ 中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如：人工麝香、培植牛黄。 ⑵ 中药材的拉丁名 ① 除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。 * 如：远志 RADIX POLYGALAE ；苦杏仁 SEMEN ARMENIACAE AMARUM ；淡豆豉 SEMEN SOJAE PREPARATUM 。 ② 一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ ET ”相联接。如：大黄 RADIX ET RHIZOMA RHEI ③ 一种中药材的来源为不同科、属的两种植 ( 动 ) 物或同一植 ( 动 ) 物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。如：大蓟 HERBA CIRSII JAPONICI 和 RADIX CIRSII JAPONICI 。 ④ 中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。 ⑤ 以属名命名：在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。如：白果 SEMEN GINKGO （一属只一个植物种作药材用），麻黄 HERBA EPHEDRAE （一属有几个植物种作同一药材用）。有些中药材的植 ( 动 ) 物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分。如：细辛 HERBA ASARI ，杜衡 HERBA ASARI FORBESII ，黄精 RHIZOMA POLYGONATI ，玉竹 RHIZOMA POLYGONATI ODORATI 。 ⑥ 以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如：当归 RADIX ANGELICAE SINENSIS ，独活 RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS ，白芷 RADIX ANGELICAE DAHURIOAE 。。 ⑦ 以种名命名：为习惯用法，应少用。如：石榴子 SEMEN GRANATI ，柿蒂 CALYX KAKI ， 红豆蔻 FRUCTUS GALANGAE 。 ⑧ 以有代表性的属种名命名：同属几个品种来源同作一个中药材使用，但又不能用属名作中药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属种名命名。如：辣蓼，有水辣蓼 Polygonum hydropiperl 与旱辣蓼 P.fiaccidum Meisn 两种；而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等，不能以属名作辣蓼的药材拉丁名，故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表，定为 HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS 。 ⑨ 国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材，且品种来源与国外相同的，可直接采用。如：全蝎 SCORPIO 不用 BUTHUS 。芥子 SEMEN SINAPIS 不用 SEMEN BRASSICAE ；但阿魏在国际上用 Asafoetida ，而我国产的品种来源不同，所以改用 RESINA FERULAE 。 2. 中药饮片命名 中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制后的加工品，其名称应与中药材名称相对应。中药饮片名称包括中文名和拉丁名。 ⑴ 中药饮片的中文名 ① 净制、切制的生用饮片，按原中药材命名；特殊管理的毒性药材，在名称前应加“生”字；鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如：鲜薄荷。如：生草乌、生天南星等。 ② 以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片，在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。加辅料炮制的中药饮片，应冠以辅料名。如：煨肉豆蔻、煅石膏（炮制方法）；巴豆霜、地榆炭（炮制后的形态名）。如：酒白芍、清半夏（应冠以辅料名）。 ⑵ 中药饮片的拉丁名在其中药材的拉丁名后加上 Preparata 。 3. 中药提取物命名 中药提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。 ⑴ 中药提取物的中文名 ① 中药提取物的名称一般以中药材名称加提取物构成。 ② 已提纯至某一类成分的应以药材名加成分类别命名，必要时可以加副名。 4. 中成药命名 中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物 , 经适宜的方法制成的各类制剂。中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。 ⑴ 中成药中文名 ① 剂型应放在名称之后。 ② 不应采用人名、地名、企业名称。如：同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。 ③ 不应采用固有特定含义名词的谐音。如：名人名字的谐音等。 ④ 不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、 “速效”、等。如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心舒宝片、软脉灵口服液、治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精；强力感冒片、速效牛黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、东方活血膏。 名称中没有明确剂型，如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄。名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词，如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。 ⑤ 不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。 ⑥ 一般不采用“复方”二字命名。 如：复方丹参片等。 ⑦ 一般字数不超过 8 个字。 ⑵ 单味制剂一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。 ⑶ 复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。 ① 由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。 ② 可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名。鼓励在遵照命名原则条件下采用具有中医文化内涵的名称。 如：六味地黄（滋阴）丸。 ③ 源自古方的品种，如不违反命名原则，可采用古方名称。如：四逆汤（口服液）。 ④ 某一类成分或单一成分的复方制剂的命名。应采用成分加剂型命名。 如 : 丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊；云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂 ( 含提取物 ) 的命名，必要时可用药材拉丁名或其缩写命名，如康莱特注射液。 ⑤ 采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名。如 香连丸由木香、黄连二味药材组成；桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻等八味药组成；葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。 ⑥ 注意药材名称的缩写应选主要药材，其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。 ⑦ 采用主要功能加剂型命名。如：补中益气合剂、除痰止嗽丸、大补阴丸。 ⑧ 采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等。 ⑨ 采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。如 : 六味地黄 丸、十全大补丸等。 ⑩ 由两味药材组方者，可采用方内药物剂量比例加剂型命名。如 : 六一散，由滑石粉、甘草组成，药材剂量比例为 6 ： 1 ；九一散，由石膏（煅）、红粉组成，药材剂量比例为 9 ： 1 。 ? 采用象形比喻结合剂型命名。如 : 玉屏风散，本方治表虚自汗，形容固表作用象一扇屏风；泰山磐石散，本方为安胎剂，形容安胎作用固若泰山磐石。 ? 采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如川芎茶调散，以茶水调服。 ? 必要时可加该药临床所用的科名，如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片。 ? 必要时可在命名中加该药的用法，如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭。 ⑷ 中药与其它药物组成的复方制剂的命名。 ① 应符合中药复方制剂命名基本原则，兼顾其它药物名称。 （三）化学药 通用名称 命名细则 1. 原料药命名 ⑴ 中文通用名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译， - 般以音译为主。 ⑵ 无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次（ Sub- ）”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。 ⑶ 有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名。 ① 音译命名。音节少者，可全部音译，如： Codeine 可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如： Amitriptyline 阿米替林。音译要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。 ② 意译（包括化学命名和化学基团简缩命名）或音、意结合命名。在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如： Chlorpromazine 氯丙嗪。 ④ 与酸成盐或酯类的药品，统 - 采取酸名列前，盐基（或碱基）列后，如： Streptomycin Sulfate 硫酸链霉素， Hydrocortisone Acetate 醋酸氢化可的松。 与有机酸成盐的药名，一般可略去“酸”字，如： Poldine Metisulfate 译为甲硫泊尔定。 英文词尾为“ ate ”的酯类药，可直接命名为“××”酯，如： Fedrilate 非屈酯。与缩合基加合成酯类的药亦可将××酯列后，如 Cefcanel Da1oxate 头孢卡奈达酯。 ⑤ 季铵盐类药品，一般将氯、溴置于铵前，如： Benzalkonium Bromide 苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化×××，溴化×××命名。 与有机酸组成的季铵类药名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如 Amezinium Metilsulfate 译为甲硫阿镁铵。 ⑷ 对于光学异构体的命名，左旋或右旋，以左或右冠于通用名前，英文冠以 Levo 或 Dex 。天然氨基酸或糖类不标出 L 构型或 D 构型。合成的 D 构型或消旋的氨基酸要标出；合成的 L 构型或消旋的糖类同样处理。 ⑸ 对于特指的消旋体的命名，以消旋冠于通用名前，英文冠以 Race- 。 ⑹ 对于几何异构体的命名，顺式或反式，以顺或反冠于通用名前，英文冠以 Cis 或 Trans 。 ⑺ 生化药的英文名一般仍以 INN 为准；如 INN 未列入的，可参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外，尚需结合药学的特点或常规使用名称拟定。如： Urokinase 尿激酶； Trypsin 胰蛋白酶； Adenosine Triphosphaie 译为三磷腺苷，不译为腺苷三磷酸。 生长素类药根据其来源和药学特点等，采用音、意结合拟定中文译名，如： Somatorelin 生长释素， Somavubove 牛亮氨生长素， Somenopor 猪诺生长素。 ⑻ 单克隆抗体和白细胞介素类药，采用音、意结合简缩命名，如： Dorlimomab Aritox 阿托度单抗， Biciromab 比西单抗； Teceleukin 替西白介素。 ⑼ 放射性药品在药品名称中的核素后，加直角方括号注明核素符号及其质量数，如：碘［ 125 I ］化钠。 ⑽ 化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名系根据其属种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如： Artemisinin 青蒿素； Penicillamine 青霉胺；外文名不结合物种来源命名者，中文名可采用音译，如： Morphine 吗啡， Amikacin 阿米卡星。化学结构不完全清楚者，可根据其来源或功能简缩命名，如： Bacitracin 杆菌肽。 配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名，以便与化学命名相一致。 2. 制剂命名 ⑴ 药品制剂的命名，原料药名称列前，剂型名列后，如： Indometacin Capsules 吲哚美辛胶囊， Ondansetron Hydrochloride Injection 盐酸昂丹司琼注射液。对于注射用粉针剂，原则上命名为注射用××××，如：注射用氨苄西林钠。 ⑵ 药品制剂名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如： Absorbable Gelatin Sponge 吸收性明胶海绵， Ipratropium Bromide Solution for Inhalation 吸入用异丙托溴铵溶液 。 ⑶ 复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。 ① 两个组分的：原则上将两个药品名称并列，如头孢他定舒巴坦钠注射液，亦可采用缩字法命名，如酚咖片，氨酚待因片。 ② 三个组分的：因为使用词干构成通用名称太长，原则上采用缩写法命名将每个组分选取 1 ～ 2 个字，构成通用名称（不得使用词干）。若组分相同处方量不同，使用（量 / 量）或使用罗马数字Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ等。 ④三个组分以上的：采用缩字法命名，使用复方，取两到三个组分分别选取一到两个字 , 构成通用名称。 ⑤对于由多种有效成分组成的复方制剂，难以简缩命名者，可采取药名结合品种数进行命名，如：由 15 种氨基酸组成的注射剂，可命名为复方氨基酸注射液（ 15AA ），若需突出其中含有支链氨基酸，则可命名为复方氨基酸注射液（ 15HBC ）。对于组分相同但比例不同的氨基酸制剂可增列序号予以区别，如复方氨基酸注射液（ 15AA-1 ）。 对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂，可参照此项原则命名，如多种维生素片 Multivitamin Tablets （ 15 ）、多维元素片 Multivitamin and Elements Tablets （ 10 － 11 ）。有效成分相同，处方量不同则加罗马字符区分，如多维元素片Ⅱ（ 10 － 11 ）。 ⑥对于胰岛素类制剂的命名，若为重组胰岛素应指明重组的氨基酸，如重组 赖脯胰岛素；对于长、中效胰岛素，用精蛋白锌胰岛素混合注射液加（速效比例 R ）命名，如 精蛋白锌重组 赖脯胰岛素混合注射液 （ 25R ）。 25. 两腔、三腔肠外营养液命名以每腔命名后用／分别隔开。如：脂肪乳／氨基酸（ 16 ）／葡萄糖（ 5.8 ％）注射液，英文名称： Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(5.8%) Injection. 26. 联合包装的称：复合包装。 Complex packing ；中间加斜杠（／）以示区分。 27. 对常用药品在复方制剂中，选词的原则： 两个字 一个字 两个字 一个字 对乙酰氨基酚 氨酚 氨或酚 盐酸伪麻黄碱 伪麻 麻 马来酸氯苯那敏 那敏 ( 氯敏 ) 敏 氢溴酸右美沙芬 美芬（美沙） 美或芬 愈创木酚甘油醚 愈酚 愈 咖啡因 咖 咖 布洛芬 布洛 布 盐酸苯海拉明 苯海 苯 贝诺酯 贝诺 贝 人工牛黄 牛黄 黄 盐酸金刚烷胺 金刚 金 氨基比林 氨林 林 非那西丁 非那 非 苯巴比妥 妥 喷托维林 喷托 盐酸麻黄碱 麻黄 盐酸甲基麻黄碱 甲麻 赖氨酸 赖氨 阿司匹林 匹林 阿 葡萄糖酸锌 葡锌 葡萄糖酸钙 葡钙 萘甲唑啉 萘啉 苯扎溴铵 溴铵 苯扎氯铵 氯铵 双氯芬酸钠 氯芬 苯妥英钠 妥英 水杨酸甲酯 柳酯 薄荷脑 薄荷 氨茶碱 茶 冰片 冰 樟脑 樟 桉叶油 桉 冬青油 青 乙水杨胺 柳胺 柳 氯唑沙宗 氯宗 宗 异丙安替比林 异林 利福平 利 异烟肼 烟 吡嗪酰胺 吡 富马酸氯马斯汀 氯汀 西替利嗪 西替 ( 四 ) 生物药品通用名称命名细则 1. 已有 INN 名称的生物制品中文通用名称应尽量与其英文名相对应，其中文名应以意译为主。如： Recombinant Human Erythropoietin （ INN 名称： Epoetin ） , 译为：重组促红素；亦可音译或音、译合译。 2. 尚无 INN 名称的，可以疾病、微生物、特定组成成分或材料等命名，并应标明药品剂型，如麻疹减毒活疫苗、注射用人凝血因子Ⅷ、重组白介素 -2 注射液等。具体规定如下： ⑴ 一种制品存在多种制造方法者需标明，如采用重组 DNA 技术制成的产品，名称前加“重组”二字，以与非重组制品相区别；采用不同细胞基质制备的同种制品应分别标明，如：风疹减毒活疫苗（ 2BS ）、风疹减毒活疫苗（兔肾）。 ⑵ 氨基酸改变（增、减）或替换的生物技术类制品可标明氨基酸改变的位置，如：重组白介素 -2(125phe) 。 ⑶ 功能区域改变的生物技术类制品应重新命名。 ⑷ 有的制品名称还应标明生产用生物材料的来源，如：人血白蛋白注射液，重组牛碱性成纤维细胞生长因子。 ⑸ 同一制品存在液体和冻干两种性状时，预防类冻干制品需在名称前加“冻干”二字，如：冻干甲型肝炎减毒活疫苗；预防类液体制品则不需在名称前加“液体”二字。治疗类冻干制品需在名称前加“注射用”三字，如：注射用重组干扰素γ；治疗类液体制品应在名称尾部加“注射液” 三字，如：重组粒细胞刺激因子注射液。 ⑹ 一般用法均不标明，特定途径使用者必须标明。如：皮内注射用卡介苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、注射用人免疫球蛋白 ( 静注 ) 等。 ⑺ 预防人、畜共患疾病的同名同型制品必须标明“人用”二字，以与兽用制品相区别，如：人用纯化狂犬病疫苗。 ⑻ 特定成人用或青少年用的制品，可在名称后用括号注明，如：吸附白喉疫苗（成人及青少年用）。 ⑼ 含两种以上不同抗原成分的制品，应于制品种类前加“联合”二字，如：吸附无细胞百白破联合疫苗，麻腮联合疫苗。 同一制品含不同群、型别者，应标明“多价或 n 价”如：双价肾综合征出血热灭活疫苗， A 群脑膜炎球菌多糖疫苗。 ⑽ 具有预防和治疗两种作用的同种疫苗，治疗用疫苗应在品名前加“治疗用”三个字，如：治疗用布氏菌疫苗。 ⑾ 药品名中一般不采用人名，只有个别制品按照国内外沿用已久的惯例，如：皮内注射用卡介苗、锡克试验毒素。 ⑿ 体内诊断用制品一般不加“诊断用”字样，如：结核菌纯化蛋白、锡克试验毒素。 |
3楼2007-07-08 09:34:18
