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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 在制药行业能不能使用硅藻土进行助滤啊？
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dybwell

金虫 (正式写手)

[求助] 在制药行业能不能使用硅藻土进行助滤啊？

就是我这边有个生物制品，杂质的主要成分是蛋白质，不溶，但是是那种无定形的，我这边用过36000目的滤布袋依然会穿过去，加硅藻土后可以把这些杂质给吸收掉，而且目测也没有硅藻土透过滤布混到滤液里面
但是怕目测不准确，想早知道在这个环节硅藻土能不能用，有没有什么好办法鉴定下母液里有没有硅藻土过去
这个生物制品不能用活性炭，只能用硅藻土
基本情况就是这样了
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1楼 2012-11-19 14:00:40
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hbgdzscc

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

一、硅藻土作注射剂生产的助滤剂已有几百年历史。针对你的品种，不能说因为硅藻土使用历史悠久，就肯定说能用或是不能用。过滤pH近中性的水溶液、有机溶剂，肯定是合适的。
   二、建议楼主按GMP对过滤介质的要求，做个验证。
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24楼2012-12-07 08:46:54
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以用吧，检测炙灼残渣行么？
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marktigerchen
2楼2012-11-19 14:45:39
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sdyikang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 谢谢参与交流 2012-11-19 16:07:04
硅藻土作为吸附性的作用，实际如何实现的一直没有明确的理论上的依据。不知你的生物制品是什么剂型，但是用硅藻土作的滤芯在实际生产中一直在使用。
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3楼2012-11-19 14:52:12
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dybwell

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by marktiger at 2012-11-19 14:45:39
可以用吧，检测炙灼残渣行么？

这个是做粗品，不检测这个炽灼残渣项目
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4楼2012-11-19 15:59:27
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