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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵


[求助] 阿霉素脂质体放置会失效吗?

制备阿霉素普通脂质体后,于4°放置一周左右时间,会导致阿霉素药效降低或消失吗? 有文献让制备好之后立刻用,否则会失效,很不解,求大牛指点!
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fortuity

木虫 (小有名气)

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11楼: Originally posted by tianchao7133 at 2012-11-28 10:20:33
是啊! 但是一般做这个药效的时候都是先把脂质体做好,备用,一周内会用掉吧。 所以当用的时候,脂质体的粒径分布之类的就不清楚了,倒是做过测定,一周后跟刚做好数据差不多。...

一个制剂你自己做出来之后,要对它的稳定性做研究的,如果说你做过一段时间的杂质、粒径、释放基本稳定的话,对于你做实验而言,不需要担心你的药效问题!脂质体做的比较好的话,4℃条件下可以稳定挺长时间的!楷莱的保质期是18个月!你可以做一下参考!当然,楷莱属于长循环脂质体,与你说的有区别!
自然醒啊!!自然醒!!
12楼2012-11-28 22:34:50
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普通回帖

xzlef

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+2 2012-11-19 10:20:24
tianchao7133: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-11-19 19:33:58
我们实验室做过很多微粒给药系统的研究,不知楼主是否有考察所制备脂质体的稳定性,建议考察同等条件下放置7天后的样品稳定性(镜检以及含量测定等),如果没有发生明显变化,则可以判定该脂质体还没有失效。

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2楼2012-11-19 10:06:18
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lk590

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
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tianchao7133: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-11-19 19:36:10
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-21 21:22:51
如果1周都不能放置,你把他做出来还有什么用,需要同期考察稳定性的,阿霉素脂质体已经国产上市了,他们的保质期是18个月,加油吧兄弟

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转眼2015过去一半了
3楼2012-11-19 11:07:01
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵


送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by xzlef at 2012-11-19 10:06:18
我们实验室做过很多微粒给药系统的研究,不知楼主是否有考察所制备脂质体的稳定性,建议考察同等条件下放置7天后的样品稳定性(镜检以及含量测定等),如果没有发生明显变化,则可以判定该脂质体还没有失效。

哦,是做过的,就是放置后进行含量测定,很稳定,没有明显降低。 那就是说在这种情况下不存在失效的问题,对吧?!!  谢谢!!
4楼2012-11-19 19:33:49
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵


送鲜花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by lk590 at 2012-11-19 11:07:01
如果1周都不能放置,你把他做出来还有什么用,需要同期考察稳定性的,阿霉素脂质体已经国产上市了,他们的保质期是18个月,加油吧兄弟

脂质体稳定性是考察了的,就是怀疑含量检测没问题的情况下,主药会失效。 那,看您的意思是,只要能检测定量,就一定不会是失效了的。  看来是小弟想复杂了。谢谢!!
5楼2012-11-19 19:35:59
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1018809083

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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tianchao7133: 金币+2 2012-11-21 21:20:24
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-21 21:22:58
会的,用于制备脂质体的磷脂和胆固醇易被氧化
6楼2012-11-19 20:23:16
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xzlef

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
tianchao7133: 金币+3 2012-11-21 21:20:33
xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-21 21:23:03
主药不发生化学性质改变的前提下,疗效应该是保证的,如真的要进一步验证,建议建立肿瘤的动物模型,以药效学对制备的脂质体进行确证。
7楼2012-11-20 08:41:50
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵


引用回帖:
7楼: Originally posted by xzlef at 2012-11-20 08:41:50
主药不发生化学性质改变的前提下,疗效应该是保证的,如真的要进一步验证,建议建立肿瘤的动物模型,以药效学对制备的脂质体进行确证。

谢谢!!
8楼2012-11-21 21:20:48
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵


引用回帖:
6楼: Originally posted by 1018809083 at 2012-11-19 20:23:16
会的,用于制备脂质体的磷脂和胆固醇易被氧化

谢谢虫友!!
9楼2012-11-21 21:21:02
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fortuity

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
tianchao7133: 金币+3, ★★★很有帮助 2012-11-28 10:20:46
在确定你前后的质量是否有差异的时候,杂质是一个方面,还有更多的应该是你的粒径、粒径分布、释放!这些结果会严重影响到你的药效!
自然醒啊!!自然醒!!
10楼2012-11-27 10:01:28
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