应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » Regulatory Document 是神马
91/1返回列表
查看: 1108  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

ringzhu

木虫 (职业作家)

[求助] Regulatory Document 是神马

RT
有木有经常做申报的大侠知道
注册资料中的“Regulatory Document  是指神马文件
监控管理文件还是规范性文件？
求确切的答案~~
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-11-14 13:56:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流 2012-11-15 08:29:10
ringzhu: 金币+2, ★有帮助 2012-12-02 12:43:27
法规文件


反正就是官方正式出版的规定文件
赞一下 回复此楼
非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
2楼2012-11-14 21:17:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ringzhu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 古可ぷ at 2012-11-14 21:17:50
法规文件


反正就是官方正式出版的规定文件


不确定的不要扰乱偶的求助~~
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-15 10:52:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zustjojo

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ringzhu: 金币+8, ★★★★★最佳答案 2012-12-02 12:43:12
规范性文件 就是按照法规要求编制的文件，比如关于GMP的文件，注册的DMF文件等。
赞一下 回复此楼
4楼2012-11-15 10:59:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by ringzhu at 2012-11-15 10:52:09

不确定的不要扰乱偶的求助~~...

谁能确定是对的
算了，我还是不回复了
赞一下 回复此楼
非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
5楼2012-11-16 00:44:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

geminiww

木虫 (职业作家)

猪家族~~哑巴猪

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
4楼说的没错，就是依据法规编制的注册文件
赞一下 回复此楼
爱生活。。
6楼2012-11-17 13:37:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ringzhu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
6楼: Originally posted by geminiww at 2012-11-17 13:37:22
4楼说的没错，就是依据法规编制的注册文件

哑巴姐姐好久不见啊~~·
赞一下 回复此楼
7楼2012-11-18 17:07:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

geminiww

木虫 (职业作家)

猪家族~~哑巴猪
引用回帖:
7楼: Originally posted by ringzhu at 2012-11-18 17:07:35
哑巴姐姐好久不见啊~~·...

是内，毕业了吗？
回复此楼
爱生活。。
8楼2012-11-20 12:41:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ringzhu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
8楼: Originally posted by geminiww at 2012-11-20 12:41:56
是内，毕业了吗？...

恩呢呢 毕业了已经自力更生了大半年了
赞一下 回复此楼
9楼2012-11-20 13:25:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ringzhu 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 不要再数国自然申请书的 filecode 的分隔符个数了 +11 sadpencil 2026-07-12 16/800 2026-07-13 11:25 by Vivilian
[公派出国] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 obzynn3tuv 2026-07-11 4/200 2026-07-13 11:25 by emlgkvoijw
[有机交流] 轴手性化合物的确定 10+3 trimethoxy 2026-07-07 4/200 2026-07-13 11:18 by celan
[教师之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 obzynn3tuv 2026-07-11 4/200 2026-07-13 11:15 by emlgkvoijw
[考研] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 obzynn3tuv 2026-07-11 5/250 2026-07-13 11:05 by emlgkvoijw
[基金申请] 明天E口面上会评 +4 布布和一二 2026-07-12 5/250 2026-07-13 10:44 by zzybjr
[公派出国] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 obzynn3tuv 2026-07-11 4/200 2026-07-13 10:35 by emlgkvoijw
[考博] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 obzynn3tuv 2026-07-11 4/200 2026-07-13 10:25 by emlgkvoijw
[硕博家园] 大龄残疾硕士的一点执念 +17 3776737374 2026-07-06 27/1350 2026-07-13 06:05 by 鲁弥abc
[考博] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 obzynn3tuv 2026-07-11 4/200 2026-07-13 00:24 by v2i90kmrcu
[基金申请] 生命口会评 +11 wuke100666 2026-07-07 12/600 2026-07-11 19:30 by hhs666
[考博] 27届辽宁大学应届毕业生申博 +3 可乐微风大海 2026-07-09 3/150 2026-07-10 21:23 by 贪玩的研究僧
[基金申请] 关于如何从代码看上不上会 +17 且听虎啸 2026-07-09 23/1150 2026-07-10 19:51 by sdfapple719
[有机交流] chemdraw 20+5 ?慕鱼? 2026-07-08 6/300 2026-07-10 15:37 by 紫枫星域
[基金申请] b口会评 +6 当空照 2026-07-08 6/300 2026-07-09 20:49 by tonyliu0401
[考研] 在职考研 +6 wu5d 2026-07-08 7/350 2026-07-09 16:40 by 化工小霸王呀
[论文投稿] MSER送审了还被拒稿 +3 S778950906 2026-07-08 5/250 2026-07-09 15:46 by S778950906
[有机交流] 硝基还原 20+3 暮年飞雪 2026-07-07 5/250 2026-07-09 13:30 by tfang
[基金申请] 化学口会评？应用基础研究和基础研究，希望能分开 +3 Tide man 2026-07-08 3/150 2026-07-09 11:36 by dede5556
[有机交流] Suzuki偶联中硼酸酯原料掉下的硼酸酯是否可以自身偶联，生成B2Pin2杂质 500+3 天下大同 2026-07-06 3/150 2026-07-07 10:31 by martyr_oyx
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭