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ringzhu

木虫 (职业作家)

[求助] Regulatory Document 是神马

RT
有木有经常做申报的大侠知道
注册资料中的“Regulatory Document  是指神马文件
监控管理文件还是规范性文件？
求确切的答案~~
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1楼 2012-11-14 13:56:08
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流 2012-11-15 08:29:10
ringzhu: 金币+2, ★有帮助 2012-12-02 12:43:27
法规文件


反正就是官方正式出版的规定文件
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非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
2楼2012-11-14 21:17:50
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ringzhu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 古可ぷ at 2012-11-14 21:17:50
法规文件


反正就是官方正式出版的规定文件


不确定的不要扰乱偶的求助~~
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-15 10:52:09
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zustjojo

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ringzhu: 金币+8, ★★★★★最佳答案 2012-12-02 12:43:12
规范性文件 就是按照法规要求编制的文件，比如关于GMP的文件，注册的DMF文件等。
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4楼2012-11-15 10:59:53
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by ringzhu at 2012-11-15 10:52:09

不确定的不要扰乱偶的求助~~...

谁能确定是对的
算了，我还是不回复了
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非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
5楼2012-11-16 00:44:24
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geminiww

木虫 (职业作家)

猪家族~~哑巴猪

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
4楼说的没错，就是依据法规编制的注册文件
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爱生活。。
6楼2012-11-17 13:37:22
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ringzhu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
6楼: Originally posted by geminiww at 2012-11-17 13:37:22
4楼说的没错，就是依据法规编制的注册文件

哑巴姐姐好久不见啊~~·
赞一下 回复此楼
7楼2012-11-18 17:07:35
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geminiww

木虫 (职业作家)

猪家族~~哑巴猪
引用回帖:
7楼: Originally posted by ringzhu at 2012-11-18 17:07:35
哑巴姐姐好久不见啊~~·...

是内，毕业了吗？
回复此楼
爱生活。。
8楼2012-11-20 12:41:56
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ringzhu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
8楼: Originally posted by geminiww at 2012-11-20 12:41:56
是内，毕业了吗？...

恩呢呢 毕业了已经自力更生了大半年了
赞一下 回复此楼
9楼2012-11-20 13:25:49
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