24小时热门版块排行榜    

查看: 1001  |  回复: 8

ringzhu

木虫 (职业作家)


[求助] Regulatory Document 是神马

RT
有木有经常做申报的大侠知道
注册资料中的“Regulatory Document  是指神马文件
监控管理文件还是规范性文件?
求确切的答案~~
回复此楼

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流 2012-11-15 08:29:10
ringzhu: 金币+2, 有帮助 2012-12-02 12:43:27
法规文件


反正就是官方正式出版的规定文件
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
2楼2012-11-14 21:17:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ringzhu

木虫 (职业作家)


引用回帖:
2楼: Originally posted by 古可ぷ at 2012-11-14 21:17:50
法规文件


反正就是官方正式出版的规定文件


不确定的不要扰乱偶的求助~~
3楼2012-11-15 10:52:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zustjojo

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ringzhu: 金币+8, ★★★★★最佳答案 2012-12-02 12:43:12
规范性文件 就是按照法规要求编制的文件,比如关于GMP的文件,注册的DMF文件等。
4楼2012-11-15 10:59:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by ringzhu at 2012-11-15 10:52:09

不确定的不要扰乱偶的求助~~...

谁能确定是对的
算了,我还是不回复了
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
5楼2012-11-16 00:44:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

geminiww

木虫 (职业作家)

猪家族~~哑巴猪

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
4楼说的没错,就是依据法规编制的注册文件
爱生活。。
6楼2012-11-17 13:37:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ringzhu

木虫 (职业作家)


引用回帖:
6楼: Originally posted by geminiww at 2012-11-17 13:37:22
4楼说的没错,就是依据法规编制的注册文件

哑巴姐姐好久不见啊~~·
7楼2012-11-18 17:07:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

geminiww

木虫 (职业作家)

猪家族~~哑巴猪

引用回帖:
7楼: Originally posted by ringzhu at 2012-11-18 17:07:35
哑巴姐姐好久不见啊~~·...

是内,毕业了吗?
爱生活。。
8楼2012-11-20 12:41:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ringzhu

木虫 (职业作家)


引用回帖:
8楼: Originally posted by geminiww at 2012-11-20 12:41:56
是内,毕业了吗?...

恩呢呢 毕业了已经自力更生了大半年了
9楼2012-11-20 13:25:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ringzhu 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0856材料专业298分有科研经历 硕士研究生调剂自荐信 +3 zyf上岸 2026-03-01 3/150 2026-03-01 11:21 by gaoxiaoniuma
[考研] 317一志愿华南理工电气工程求调剂 +6 Soliloquy_Q 2026-02-28 11/550 2026-03-01 11:14 by 歌liekkas
[考研] 311求调剂 +9 南迦720 2026-02-28 10/500 2026-03-01 10:55 by sunny81
[考研] 材料化工调剂 +5 今夏不夏 2026-03-01 5/250 2026-03-01 10:46 by ms629
[考研] 291分工科求调剂 +7 science饿饿 2026-03-01 8/400 2026-03-01 10:43 by sunny81
[考博] 博士自荐 +4 kkluvs 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:19 by 馥安馥安
[硕博家园] 2025届双非化工硕士毕业,申博 +3 更多的是 2026-02-27 4/200 2026-03-01 10:04 by ztg729
[考研] 0856求调剂285 +6 吕仔龙 2026-02-28 6/300 2026-03-01 10:03 by wang_dand
[考研] 290求调剂 +6 材料专硕调剂; 2026-02-28 7/350 2026-03-01 09:21 by L135790
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[考研] 272求调剂 +4 田智友 2026-02-28 4/200 2026-03-01 06:43 by 刘兵
[考研] 304求调剂 +3 52hz~~ 2026-02-28 5/250 2026-03-01 00:00 by 52hz~~
[考研] 化工专硕348,一志愿985求调剂 +4 弗格个 2026-02-28 6/300 2026-02-28 22:00 by wang_dand
[考博] 26申博 +4 想申博! 2026-02-26 4/200 2026-02-28 21:37 by limorning
[考研] 264求调剂 +3 巴拉巴拉根556 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:31 by gaoxiaoniuma
[考研] 298求调剂 +8 人间唯你是清欢 2026-02-28 11/550 2026-02-28 20:26 by L135790
[考研] 0856调剂 +3 刘梦微 2026-02-28 3/150 2026-02-28 13:22 by houyaoxu
[考研] 304求调剂 +5 曼殊2266 2026-02-28 6/300 2026-02-28 12:44 by 迷糊CCPs
[基金申请] 面上可以超过30页吧? +12 阿拉贡aragon 2026-02-22 13/650 2026-02-26 22:09 by Hahaxia
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
请填处理意见