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2012年第四季度的市场催化剂
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2012年第四季度的市场催化剂 2012年第四季度的市场催化剂包括可能获得FDA批准的甲状腺癌药物cabozantinib，在复治时试验结果阳性的良性前列腺药物NX-1207；以及雅培关于无干扰素用药治疗丙肝的II期临床试验结果。 Cabozantinib (Exelixis公司研发)以与前列腺癌增长与扩散有关的MET和VEGFR2酪氨酸激酶为靶点，抑制肿瘤的转移和血管生成。是以下的酪氨酸激酶的小分子抑制剂：转染重排（RET），血管内皮生长因子受体，CD117（也称为KIT），FMS-样酪氨酸激酶3，血管生成素受体TIE2期间和肝细胞生长因子受体（也称为MET）。RET是一种受体络氨酸激酶，在甲状腺髓样癌它常因点突变而激活。cabozantinib的治疗作用正在多个肿瘤类型进行研究。MET在许多类型肿瘤中表达上调，形成更侵袭性表型促使肿瘤细胞逃逸，从而导致肿瘤转移。在肿瘤环境中MET诱导的转移在缺氧条件下可能进一步诱发，而这种情况常因选择性的VEGF抑制剂而加重。在临床前期研究中cabozantinib已显示出强大的抗肿瘤、抗肿瘤转移、抑血管生成作用，包括：恶性肿瘤细胞广泛凋亡、肿瘤的侵入性和转移的下降、肿瘤和血管内皮细胞增殖的减少、骨转移恶化减缓、肿瘤血管破坏。在几种类型的癌症治疗中，Cabozantinib显示了较好的临床效果，其中以甲状腺癌的治疗最有进展。在不能手术切除的恶性局部晚期或转移性髓样甲状腺癌治疗中，cabozantinib治疗的无恶化生存期为11.2个月，安慰剂则为4.0个月，总体应答率为28%，但在中期分析中总生存数无改善。 最近获批的甲状腺癌药物是2011年的vandetanib,无进展生存率HR为0.35，总体应答率为44%,与安慰剂相比总体存活数无显著改善。8月，FDA取消了一项关于cabozantinib上市应用的咨询委员会会议，我们认为这对于获准而言是一个有利指标。因为处方药使用者付费法案，新药批准日期在2012年11月29日。优先审评授予一个制药产品，如能获批，将会满足未满足的一些医疗需求，如严重和危及生命的疾病。 NX-1207是由Nymox研发的，可单独注射于前列腺部位。在名为NX02-0016的II期临床研究中，在平均90天的进展内，美国泌尿协会前列腺评分为9.7，非那司提主动控制的评分为4.1。在长期的随访研究中，使用NX-1207治疗的患者52-56个月不再需要药物或外科手术治疗。在2012年第四季度，Nymox公司预计将公布250名患者开放标签试验结果，这些患者在第一次注射1-7年后希望注射第二次。结果将公开NX-1207在前列腺增生治疗的安全性和有效性。 雅培预计11月9号至13号在美国肝病研究协会会议上公布其II期临床试验（名为AVIATOR）无干扰素治疗丙肝的试验数据。雅培先前报道了一项小型II期临床试验（名为COPILOT）的结果，该试验是HCV蛋白抑制剂ABT-450，HCV非腺苷聚合酶ABT-333和利巴韦林联用治疗丙肝，在初次治疗的基因型1（美国最常见的基因型）患者的持续病毒应答率为95%，而对于已接受过治疗的患者应答率为47%。AVIATOR试验检测无干扰素治疗联用药物利托那韦附加剂ABT-450（ABT-450/r）与两个或三个其他药物，包括：ABT-450/r,ABT-267,ABT-333和利巴韦林；ABT-450/r,ABT-267和利巴韦林；ABT-450/r,ABT-267和ABT-333。这些药物的安全性和有效性都将在初次接受治疗和已接受过治疗的患者身上做出评估。对于在研的无干扰素疗法，这些结果将提供一个更清晰的需求图，以及吉列德公司研发的腺苷疗法与此疗法的对比分析。 |
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