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tianjietian

木虫 (小有名气)

[交流] 请教:顺铂在磷脂中稳定吗?会有降解产物出现吗?

正在做顺铂的制剂研究,用的是美国药典方法检测——高效液相,标准溶液是顺铂的二甲基甲酰胺溶液(DMA),峰行不错,理论塔板数也很高。处方中用了磷脂做乳化剂,但是含量测定时峰型不好,峰面积很不稳定,还有杂峰和平台峰。不只是药物本身不稳定还是和辅料反应,所用溶剂还都是DMA溶液。查阅文献只说是有反铂、水合铂等降解产物,还说的是在水中,降解多少也不知道。请各位高手帮忙分析一下,究竟怎样处理才能避免?改变分析方法吗?
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tianjietian

木虫 (小有名气)

测定方法我都查过了,可是用氯化钠注射液溶解的话,流动相也用的是氯化钠,这样氨基柱就废了,因为它不能用高水相的,这个方法是USP、BP的现用方法,应该没问题的。加甘露醇是冻干保护剂,能直接做乳化剂吗?我不太明白
3楼2007-07-02 17:37:30
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guohuiwek

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1):谢谢发言!
干嘛要用磷脂做乳化剂,多加一点甘露醇即可溶解冻干啦,我做过这个项目,制剂有点烦!分析用氨基柱,流动相也简单啊,在氯化钠注射液溶溶解分析,相当稳定的!
心中有屎则眼中有屎,心有花则眼中有花
2楼2007-07-02 14:00:33
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guohuiwek

金虫 (小有名气)

甘露醇作为骨架剂和助溶剂使用的(一定要加多,大概是主药的好几倍,现在忘了),无需加乳化剂啊,加乳化剂干嘛?做成注射用乳剂吗?现有国家标准就是用氨基柱,我做了确实不错的。连云港豪森标准就是这个。

[ Last edited by guohuiwek on 2007-7-2 at 22:13 ]
心中有屎则眼中有屎,心有花则眼中有花
4楼2007-07-02 22:09:50
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tianjietian

木虫 (小有名气)

哦我忘了,没有说清楚我做的是固体脂质纳米粒,当然用最常用的磷脂作乳化剂啦。用甘露醇好象没查到过是用作助乳剂的,就是冻干时的保护剂。连云港豪森的标准没看过,不过USP标准没有错呀
5楼2007-07-03 10:36:55
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