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luai071

木虫 (著名写手)

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[交流] 我国第一个I类创新中药走向国际

军事医学科学院放射与辐射医学研究所马百平研究员领导的课题组，经过十年的艰苦研究，完成了抗痴呆创新中药NJS的全部临床前研究。上周末，该研究所与英国植物制药公司在北京签约，双方就NJS的专利许可方式和合作内容达成一致。英国植物制药公司获得NJS全部专利的独占许可权，负责将NJS在美国、英国、德国等国家开发上市；放射与辐射医学研究所将向该公司转让相关技术，配合完成研究进程。NJS作为我国独立开发的具有自主知识产权的中药项目成功转让，标志着我国在药物研究水平及研究规范等方面已逐步获得国际认可，是我国中药创新研究向中药国际化迈出了可喜的一步。

　　军事医学科学院放射与辐射医学研究所马百平研究员领导的课题组，在北京市科委、国家自然科学基金等支持下和江中制药集团的大力资助下，长期从事中药防治老年性痴呆研究，他们从传统中药来源的甾体皂苷类化合物中，发现了具有显著抗痴呆效果的化合物NJS。马百平研究员介绍：作为抗痴呆药物，NJS具有多种优点，一是效果好：可显著改善多种痴呆动物模型的学习记忆功能，某些方面优于临床一线用药；二是机制新：其机理一方面可显著上调胆碱能受体，另一方面可改善血液流变性，减轻脑组织的炎性损伤及自由基氧化损伤，显著增加脑源性神经生长因子的表达；三是安全低毒：目前的动物毒性实验表明，NJS安全性良好，适于痴呆病人长期用药；四是市场前景广阔：NJS可用于早老性痴呆、血管性痴呆及脑卒中的预防和治疗，在此三个应用领域均有专利保护，可有效阻止竞争对手。

　　NJS是我国第一例中药专利被外国公司认可，在项目开发过程中，军事医学科学院放射与辐射医学研究所极其重视创新药物的专利保护，在开发初期即申请了中国专利，并在欧、美、日、韩等多个潜在市场申请了国外专利。目前，本项目的基本专利已取得美国、韩国、中国的专利授权，其他国家也在审查授权过程中。同时，围绕NJS的制备方法、新用途、衍生物等申请了一系列国内外专利，已初步形成对核心产品的专利保护网。

　　英国植物制药公司是一家上市公司，主要从事新化学实体和植物提取物的开发，产品涉及神经退行性疾病、代谢性疾病、炎症和皮肤病等领域。对于这次合作，公司总裁表示，研究所目前完成的临床前研究工作极为出色，这些数据为产品的国际开发奠定了良好的基础，他们对产品的前景十分乐观；公司将与研究所在中药领域开展更加广泛多样的合作。

　　中药作为我国传统文化的瑰宝，如何获得国际认同、进军国际市场，NJS项目以自主创新为核心，以国际标准为矛、以专利保护为盾的研究模式为我们提供了一个生动的案例。

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