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各国GMP（WHO/日本/欧盟/美国）
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平时自己积累的资料，共享一下 一、WHO没有共享GMP，共享了培训资料 1、WHO_GMP_training_guidance_GMP培训指南 2、中国新GMP与WHO-GMP的异同点 二、日本GMP，分为三部分 三、欧洲GMP 1、EU-GMP欧盟GMP中文pdf版98版 2、欧盟药品GMP指南--国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（一本书） 四、中国GMP 1、纯英文版：manufacturing Practice for Drugs (2010 Revision) 2、药品生产质量管理规范（2010年修订）解读（一本书） 3、ISPE的中英文中国GMP 五、新版GMP与CGMP及EU-GMP的比较 China GMP 2010 comparison with cGMP and EU-GMP 希望大家继续补充！！ |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : WHO_GMP_training_guidance_GMP培训指南.pdf
- 附件 2 : 美国现行GMP(中文版).doc
- 附件 3 : 美国GMP中文稿（CGMP）.pdf
- 附件 4 : FDA工业指南--CGMP的质量体系(中文译稿）.pdf
- 附件 5 : FDA-GuidanceQualitySystemsApproachtoPharmaceuticalCGMPRegulations.pdf
- 附件 6 : EU-GMP欧盟GMP中文pdf版98版.pdf
- 附件 7 : 欧盟药品GMP指南--国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.pdf
- 附件 8 : 第二部分.doc
- 附件 9 : 第一部分.doc
- 附件 10 : 目录.doc
- 附件 11 : ISPE的中英文中国GMP.pdf
- 附件 12 : ChinaGMP2010comparisonwithcGMPandEU-GMP.pdf
- 附件 13 : 中国新GMP与WHO-GMP的异同点.ppt
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sjshvdc2楼
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woxiangxx24楼
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heddyfree27楼
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