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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 各国GMP（WHO/日本/欧盟/美国）
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waterma

木虫 (小有名气)

[资源] 各国GMP（WHO/日本/欧盟/美国）

平时自己积累的资料，共享一下
一、WHO没有共享GMP，共享了培训资料
1、WHO_GMP_training_guidance_GMP培训指南
2、中国新GMP与WHO-GMP的异同点

二、日本GMP，分为三部分

三、欧洲GMP
1、EU-GMP欧盟GMP中文pdf版98版
2、欧盟药品GMP指南--国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（一本书）

四、中国GMP
1、纯英文版：manufacturing Practice for Drugs (2010 Revision)
2、药品生产质量管理规范（2010年修订）解读（一本书）
3、ISPE的中英文中国GMP

五、新版GMP与CGMP及EU-GMP的比较 China GMP 2010 comparison with cGMP and EU-GMP

希望大家继续补充！！
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1楼2012-11-07 19:18:01
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chunnier

新虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

找了好久，谢谢分享
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26楼2012-11-14 20:57:19
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