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zhtear99铁杆木虫 (著名写手)
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[交流]
FDA称Pradaxa在治疗中风时引发的出血风险与warfarin的相差无几 已有4人参与
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原文链接： http://medcitynews.com/2012/11/f ... arin/#ixzz2BEwbN7pM The risk of serious bleeding among new users of Pradaxa, a blood-clot preventer made by Germany's BoehringerIngelheim, appeared to be no higher than in patients on the widely used standard blood thinner warfarin, U.S. regulators said. 美国监察员指出，由德国BoehringerIngelheim公司研发的血块预防药物Pradaxa引发的严重出血风险，与被广泛应用的血液稀释剂warfarin的（治疗风险）是差不多的。 The announcement Friday by the U.S. Food and Drug Administration may allay some safety concerns about Pradaxa, a pill developed by the privately held drugmakerBoehringer, to prevent strokes among patients with an irregular heartbeat known as atrial fibrillation. 周五的通告表明，FDA可能会减少对Pradaxa安全性问题的关注。Pradaxa是由Boehringer公司独家研发的可预防心房颤动（心律失常）病人中风的药物。 The regulator's findings were based on an assessment of insurance claims and other data. Over the past year, the FDA has been analyzing reports of serious bleeding among patients prescribed Pradaxa, including gastrointestinal bleeding and bleeding in the brain. 监察员的这些发现是通过对一些保险索赔的案例和其它一些数据进行评估得到的。在过去的一年里，FDA（监察员）已经分析了病人因Pradaxa治疗引发严重出血的报告，包括胃肠道出血和脑出血。 The agency said on Friday a comparable risk of serious bleeding for Pradaxa and warfarin was suggested by its review of insurance claims and by analyzing electronic healthcare data from multiple other sources. 通过分析保险索赔案例和源于多个渠道的电子医疗数据，FDA于周五指出Pradaxa和warfarin（治疗中风时）可能引发的严重出血风险是相近的。 The FDA said it was also planning other assessments of Pradaxa's bleeding risks. 针对Pradaxa（治疗中风）引发的出血风险，FDA声称会考虑一些其他的评估方案。 The medicine competes with Xarelto, a stroke-prevention pill for atrial fibrillation patients developed by Johnson & Johnson and Bayer AG. A similar pill being developed by Bristol-Myers Squibb and Pfizer Inc, Eliquis, is awaiting U.S. approval and is deemed by many Wall Street analysts to be the most impressive of a new generation of oral drugs to replace warfarin. Pradaxa可与Xarelto相媲美，而后者是由Johnson & Johnson和Bayer AG公司联合研发的一种可用于预防心房颤动病人中风的药物。由Bristol-Myers Squibb and Pfizer公司研发的Eliquis也是一种预防中风的药物，目前该药正在等待FDA的审批。美国华尔街分析员认为Eliquis在取代warfarin的新一代口服药物中最令人瞩目。 P.S.：感谢okitworks~ 水平有限，欢迎大家纠错，一起交流，互相学习~ [ Last edited by zhtear99 on 2012-11-5 at 08:09 ] |
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