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liuzhaogui至尊木虫 (职业作家)
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[求助]
向高手请教 毒理实验的问题
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一般来说做到药理毒理了，需要的化药都要做好晶型，剂型，才能看长毒之类的结果。 现在遇到一个问题，很多时候药理他们直接拿化合物做实验了，成盐都还没选好，更不要说晶型、剂型了。 这样子虽然节约了时间，但对药理结果影响是不是很大呀？？ 高手指点一下 |
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 新药研发 |
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【答案】应助回帖
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是这样的：晶型剂型还关系到生物利用度，在这方面动物和人差异较大（用药剂量就不一样，药物体内分布也不一样，药物体内代谢过程也不全一样）。药物毒理学实验只是检测原料药（化合物）的安全性，因此应排除其他方面（比如生物利用度）的干扰，一次只研究一个影响因素。待药物安全性经过反复多次动物实验得到确认后，才进行确定了剂型、晶型后进一步的研究。经过充分的动物实验保证了安全性之后，才是I期临床上对健康受试者进行人体安全性的研究（这时候当然剂型晶型都已确定，不能让人直接舔那几毫克的原料药） 请高手继续补充 |
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liuzhaogui
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