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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 新药
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druili

新虫 (初入文坛)

[交流] 新药 已有4人参与

我们公司想做新药用辅料和新原料药，对于一类新药的话，是不是还要同时申报一种剂型。我听说，是不能拿辅料和原料药直接做临床。如果这样的话，临床前研究时是只做原料药还是连剂型一块做,哪位高手可以指点一下。
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1楼 2012-10-29 10:49:51
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lhp123789

木虫 (正式写手)
楼主经验尚浅呀，
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5楼2012-10-31 10:59:19
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druili

新虫 (初入文坛)
另外，如果原料药需要剂型的话，是分别报送资料还是写在一份材料里
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2楼2012-10-29 22:06:07
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我对这个问题确实有点无语了  我觉得你应该自己好好学点专业知识或者请教一下你身边任何一个有工作经验的搞药学的
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
3楼2012-10-30 09:33:43
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死水一潭

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原料药应该是不带有剂型的吧，有剂型后就不叫原料药了。
赞一下 回复此楼
为自己鼓掌。
4楼2012-10-31 09:55:07
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