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停了两年多,又准备做研发了,我该准备些什么
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香子0562
铜虫
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(幼儿园)
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帖子: 149
在线: 9.8小时
虫号: 250100
[交流]
停了两年多,又准备做研发了,我该准备些什么
本人研究生毕业后没有走科研的道路,做了两年多的学术推广,,现在生完孩子,不想在向以前那样来回奔波了,希望稳定点,能准时上下班的,这不最近找了个做新药研发的工作,下个月就准备上岗了,心里有点虚啊,有两年多没碰过试验,现在猛然又让我捡起,还真有点含糊,请问下各位前辈啊,我需要充电啊,可是学啥呢,补充些什么呢,主要是做化药水针和冻干这块的,有哪些变化,我该看些什么,才能让我再最短的时间把实验捡起来。谢谢了!
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1楼
2012-10-27 16:04:29
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zihuadd
木虫
(正式写手)
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(初中生)
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帖子: 309
在线: 111.6小时
虫号: 2095886
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
近两年药品审评要求越来越严格,建议在如下方面进行知识更新(针对冻干和水针方面):
1、杂质研究指导原则
2、辅料、包材相容性试验
3、质量研究(方法学验证)指导原则,降解试验相关最新要求。
4、工艺验证相关,包括清洁验证、灭菌验证
呵呵~~~这几点是进几年要求变化较大的,请多多注意!!!
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47楼
2012-11-09 16:37:37
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nono2009
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★
香子0562(金币+1): 谢谢参与
放低心态,不耻下问
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香子0562
3楼
2012-10-27 16:30:03
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