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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 停了两年多，又准备做研发了，我该准备些什么
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香子0562

铜虫 (小有名气)

[交流] 停了两年多，又准备做研发了，我该准备些什么

本人研究生毕业后没有走科研的道路，做了两年多的学术推广，，现在生完孩子，不想在向以前那样来回奔波了，希望稳定点，能准时上下班的，这不最近找了个做新药研发的工作，下个月就准备上岗了，心里有点虚啊，有两年多没碰过试验，现在猛然又让我捡起，还真有点含糊，请问下各位前辈啊，我需要充电啊，可是学啥呢，补充些什么呢，主要是做化药水针和冻干这块的，有哪些变化，我该看些什么，才能让我再最短的时间把实验捡起来。谢谢了！
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1楼 2012-10-27 16:04:29
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zihuadd

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
近两年药品审评要求越来越严格，建议在如下方面进行知识更新（针对冻干和水针方面）：
1、杂质研究指导原则
2、辅料、包材相容性试验
3、质量研究（方法学验证）指导原则，降解试验相关最新要求。
4、工艺验证相关，包括清洁验证、灭菌验证

呵呵~~~这几点是进几年要求变化较大的，请多多注意！！！
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47楼2012-11-09 16:37:37
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nono2009

超级版主 (文学泰斗)
★
香子0562(金币+1): 谢谢参与
放低心态，不耻下问
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香子0562
3楼2012-10-27 16:30:03
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