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waterma

木虫 (小有名气)


[资源] 关于TOC方法在清洁验证中的应用

在论坛里发现有对使用TOC方法用于设备清洁验证的问题,且TOC方法在药厂中应用于清洁验证的越来越多,分享几个资料。
1.TOC应用于制药设备的清洁验证 — 应对《药品生产质量管理规范(2010修订)》  GE公司的推介资料
2.总有机碳TOC 分析在制药设备清洁验证中的应用  海正做的,比较详细的了,推荐;
3.用TOC法测定白猫洗洁精残留量  论文,这个资料是2005年的,可以参考一下。
4.[Cleaning ValidationAsia_2009-RG3(CHINESE)_20120506_part 1  GE公司的另一版本的推介资料

[ Last edited by waterma on 2012-10-27 at 15:35 ]
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庄晓升

铜虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

用TOC和电导率法做清洁验证,不过要细致分析看用什么方式比较合适。
53楼2013-09-13 22:14:37
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2012-10-29 14:08   回复  
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mqh5307楼
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sjshvdc8楼
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heflylife9楼
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07091810楼
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07091811楼
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henryyip13楼
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