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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 拖尾因子
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cenlm

金虫 (小有名气)

[交流] 拖尾因子 已有8人参与

对于有关物质的拖尾因子有什么要求没有啊？？有什么指导意见可以参考么？
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加油
1楼 2012-10-19 19:14:15
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pathfinderqq

铁虫 (小有名气)
★
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没见过有关物质的检测要做拖尾因子考查的
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2楼2012-10-21 09:26:21
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llfeixia

银虫 (小有名气)
★ ★
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marktiger: 金币+1, 鼓励应助，欢迎常来。 2012-10-23 09:44:42
一般不大于2.0吧

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2012-10-21 21:57:13
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tang1168

银虫 (正式写手)
1.5左右吧
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如果有来生，做一棵树，站成永恒，没有悲伤的姿势，沉默、骄傲，从不依靠从不寻找。
4楼2012-10-22 09:34:37
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hhw_123

金虫 (正式写手)
★ ★
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从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-12-09 18:27:53
没有具体的要求，一般来说不i要大于1.5，对于特殊的品种一般要求不大于2.0
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5楼2012-10-22 14:32:41
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cpuxiaoxiao

新虫 (小有名气)
★ ★
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从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-12-09 18:28:01
拖尾因子一般范围是在0.95-1.05，做相关杂质的时候一般也按照范围来优化条件，但是很多文献上的数据拖尾因子都超过1.05，貌似小于1.25的都可以算符合标准
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6楼2012-12-09 17:13:13
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Malisa

木虫 (正式写手)
★
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不大于1.5（见仿制药一致性评价ppt）
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7楼2012-12-10 08:45:11
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杂草一千

铜虫 (小有名气)
★
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国家食品药品监督管理局审评中心明确规定拖尾的因子应不大于2.0http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=1463
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8楼2013-01-14 10:54:46
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c402073239

金虫 (正式写手)
0.8-1.5
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相互学习
9楼2013-01-14 15:34:03
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