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古可ぷ

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[交流] FDA批准Spectral Diagnostics 公司改变该公司To治疗感染性休克的后期临床试验方案已有5人参与

原文链接：http://www.reuters.com/article/2 ... ntent=Google+Reader
翻译的不好，还望纠正和海涵，共同提高

Spectral Diagnostics Inc said the U.S. health regulator approved a change in the design of a late-stage trial of its therapy for septic shock, to increase the study's ability to detect the treatment's effects.
Spectral Diagnostics（光谱诊断）公司表示，美国卫生监管机构批准该公司治疗感染性休克后期临床试验设计方案的变更，以提高临床研究水平从而揭示临床疗效。

The trial, named EUPHRATES, will now have two interim analyses instead of one.
该临床试验称为EUPHRATES，将进行两项临床中期分析，而非一项。

It tests the company's Toraymyxin, which has been approved for therapeutic use in Japan and Europe, combined with the standard of care.
此临床试验为进行该公司Toraymyxin的临床研究，该药在日本和欧洲已经被批准用于治疗感染性休克，并结合标准护理进行治疗。

The company expects the trial to be fully enrolled by the end of 2014.
该公司预计2014年年底将完成临床试验全部病例的入组。

Septic shock is a potentially dangerous fall in blood pressure because of the presence of bacteria.因有细菌存在，感染性休克是血压下降的潜在风险因素。

Based on the current rate of enrolment, Spectral will disclose results of the first analysis before the end of the first quarter of 2013, it said in a statement.
在该公司一份声明中，基于目前临床试验的入组率，该公司将在2013年第一季度前公布第一期临床试验的分析结果，

Shares of the company closed at 24.5 Canadian cents on Tuesday on the Toronto Stock Exchange. 本周二，该公司股价在多伦多证券交易所的收盘价为24.5加元每股。

[ Last edited by 古可ぷ on 2012-10-19 at 16:52 ]

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