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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 怎么知道原料厂的质控标准是合法的？
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luke6zhang

金虫 (小有名气)

[交流] 怎么知道原料厂的质控标准是合法的？ 已有3人参与

求问各位有经验的大侠，怎么才能知道原料药厂提供的质控标准是什么时候批下来的，是不是还有效呢？
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人生就是苦难重重~
1楼 2012-10-18 10:40:41
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luke6zhang

金虫 (小有名气)
怎么才是合法的呢？
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人生就是苦难重重~
2楼2012-10-18 13:53:55
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
问题的关键在于原料厂的该原料是否有药品批准文号，如果有，就应该有合法的质量标准，药典、部标或注册标准；如果没有批准文号，合法的质量标准又有什么意义？
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一直生活在别处
3楼2012-10-18 16:12:42
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
看标准号。
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4楼2012-10-19 09:20:11
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者
批准号，进口批准文件和生产批准文件。国外的大公司都用DMF文件。
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诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
5楼2012-10-19 12:56:20
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luke6zhang

金虫 (小有名气)
恩，晓得了，谢谢诸位前辈，花送不起，呵呵，分别赞一下了，谢谢
赞一下 回复此楼
人生就是苦难重重~
6楼2012-10-19 15:44:38
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