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进口注册疑问
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| 各位高手,我现有一化药品种,99年以前有过进口,目前国内没有生产和进口。如果我现在再申请进口是按首次进口申请?还是按进口再注册申请?当时进口时已做过生物等效性试验,现在还需要再重新做吗?请指教,谢谢。 |
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