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[资源] 2012.9.24 无菌注射剂的GMP认证--— 通过国家新版GMP、美国FDA cGMP检查的体会

2012.9.24 无菌注射剂的GMP认证--— 通过国家新版GMP、美国FDA cGMP检查的体会    下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/34186902.html

[ Last edited by 从头开始 on 2012-10-30 at 17:31 ]
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庄晓升

铜虫 (小有名气)


文件中只是一个新版GMP对无菌制剂的相关要求……
距离FDA还应该有差距吧!
从我这边经过FDA现场检查来看……
9楼2012-11-27 22:03:09
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查看全部 12 个回答

zcy115566

木虫 (正式写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

从头开始: 回帖置顶 2012-10-30 17:31:29
好像只是针对中国新版GMP的一个培训,而且是针对无菌注射剂的,不是楼主说的固体制剂。
楼主最好将标题改改哟,有点误导大家。。。
谢谢,支持一下!
5楼2012-10-30 17:27:48
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引用回帖:
5楼: Originally posted by zcy115566 at 2012-10-30 17:27:48
好像只是针对中国新版GMP的一个培训,而且是针对无菌注射剂的,不是楼主说的固体制剂。
楼主最好将标题改改哟,有点误导大家。。。
谢谢,支持一下!

感谢反馈
马上改
6楼2012-10-30 17:29:56
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gmp977

新虫 (初入文坛)


如果是这样我就先不看了
10楼2012-12-05 09:38:58
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简单回复
2012-12-11 09:22   回复  
s52582965512楼
2014-05-29 09:14   回复  
五星好评  
溪河殇3楼
2012-10-13 23:08   回复  
五星好评  谢谢分享
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