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ygdpz

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[交流] 罗氟司特，杂质研究已有15人参与

大家在研究罗氟司特的时候共研究了几个杂质，我们一共研究了12个杂质，欢迎大家一起交流

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1楼 2012-10-11 15:12:40

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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引用回帖:

12楼: Originally posted by ygdpz at 2012-10-15 10:01:12
我们研究的罗氟司特杂质有工艺杂质和降解杂质，我们合成了一些，另一些是强降解得到。其实不用都做出来，只需要重点研究加速试验，长期稳定性试验当中增长的杂质，我们做的有些在终产品中是不存在的，这样也就不用研 ...

目前来看，研究杂质个数至少应与原研研究的一致或者更多，研究的杂质并不一定列入质量标准，只是考察而已，质量标准是在以上研究的数据和稳定性研究结果而制定的。