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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 盐酸氨基葡萄糖有关物质
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-29 11:25:19
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6楼: Originally posted by 烟雨迷蒙 at 2012-09-28 13:44:04
可以试试蒸发光散射检测器。

呵呵，做有关物质，最好别用蒸发光检测器，除非杂质已确定，并有对照品，否则难以计算杂质的量，还是用示差检测器吧，尽管灵敏度低
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gwmgyp
11楼2012-09-28 17:27:00
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方
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11楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-09-28 17:27:00
呵呵，做有关物质，最好别用蒸发光检测器，除非杂质已确定，并有对照品，否则难以计算杂质的量，还是用示差检测器吧，尽管灵敏度低...

问题的关键就是ELSD或者示差折光我们都没有，我们只有紫外检测器啊，并且也不可能去买别的检测器，不知道各位有什么好主意呢？谢谢了啊。纠结死我了。。
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生命不息，奋斗不止
12楼2012-09-28 20:58:09
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方
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7楼: Originally posted by zgmced at 2012-09-28 14:07:39
参照美国药典论坛，用菲罗门的氨基柱试试

完全一样的条件，只要一个礼拜，柱子柱效迅速下降，主峰已经''肥"的惨不忍睹，把杂质都盖住了，怎么再生都没用，问过他们工程师，居然说事实就是这样的，很多人用氨基柱柱效都下降很快，他们也为这个问题头疼了很多年，至今没有解决。
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生命不息，奋斗不止
13楼2012-09-28 21:24:30
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喵喵与咩咩

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10楼: Originally posted by zhanyf at 2012-09-28 17:24:39
紫外检测器做本品含量还可以，做有关物需用蒸发光散射检测器，还需要特殊的柱子，没有蒸发光检测器的话，就不用再做下去了。

谢谢您的回答！我试过蒸发光散射因为查到与2片文献做过，不过我没有加他们的0.1%三氟乙酸作为流动相的A相，我仅仅就是水，样品我也是用水溶解，浓度1mg/ml，结果主峰在快回到基线的时候拖了一个很长很长的尾巴，非常奇怪，且也没有测到杂质，怎么改流动相比例或者流速，柱温也不行，但是始终没加三氟乙酸。毕竟借人家的机器小用一下，没有再继续做下去，怕万一加了三氟乙酸把机器搞坏了就惨了。我的个悲催啊。。
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生命不息，奋斗不止
14楼2012-09-28 21:29:23
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喵喵与咩咩

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9楼: Originally posted by News at 2012-09-28 16:14:29
据我所知，有企业已做，但没有做有关物质。。。。。

现在申报新药必须要做有关物质的啊，不然怎么报？。。。
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15楼2012-09-28 21:31:44
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喵喵与咩咩

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8楼: Originally posted by hongwei821 at 2012-09-28 15:13:09
这个确实难做，不足为怪，我们这换了三个人做，呵呵。用蒸发光检测器。

O(∩_∩)O谢谢您的回复！冒昧再问一下，后面用蒸发光散射做成功了吗？
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生命不息，奋斗不止
16楼2012-09-28 21:32:26
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zhanyf

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-10-01 08:05:53
引用回帖:
14楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2012-09-28 21:29:23
谢谢您的回答！我试过蒸发光散射因为查到与2片文献做过，不过我没有加他们的0.1%三氟乙酸作为流动相的A相，我仅仅就是水，样品我也是用水溶解，浓度1mg/ml，结果主峰在快回到基线的时候拖了一个很长很长的尾巴，非 ...

流动相需加三氟乙酸，否则峰形很差，只要每天做完样及时冲机子就没有问题。
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喵喵与咩咩
17楼2012-09-29 09:15:51
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喵喵与咩咩

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17楼: Originally posted by zhanyf at 2012-09-29 09:15:51
流动相需加三氟乙酸，否则峰形很差，只要每天做完样及时冲机子就没有问题。...

谢谢，很好的建议，也许是很好的一个出路。盐酸氨基葡萄糖，我看我要为此患上抑郁症了
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生命不息，奋斗不止
18楼2012-09-29 09:36:36
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hhw_123

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 认同，谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-10-01 08:04:57
你用紫外检测器是不可能作出有关物质的。只能用蒸发光检测器，它的有关物质均基本上无紫外吸收。
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19楼2012-09-29 10:59:03
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【答案】应助回帖

引用回帖:
15楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2012-09-28 21:31:44
现在申报新药必须要做有关物质的啊，不然怎么报？。。。...

结果不知道，这个项目很早了，所以没做有关物质，估计很难做，所以他们就没做。。    只能说这个企业。。。。。
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水滴石穿！！
20楼2012-09-29 11:12:55
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