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溶出 pH=4
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[交流]
溶出 pH=4
大家做溶出时,会不会都会在这4个PH下测溶出,即pH为1、4、7.2 和水。pH为4时,代表人体消化道哪个部位。我做个普通制剂,30min内溶出即超过80%,那我还要不要做pH为4下的溶出?欢迎各位虫友踊跃交流,谈谈这方面的想法
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huangjiufu
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不做糊涂神: 回帖置顶
2012-10-03 16:19:21
人体内的环境是不断变化的,单独的pH代表哪个消化道部位没有绝对的意义。
只要明白溶出曲线测定的意义及目的,一切都好说。
这些不同pH的溶出考察只是对于药品质量的一个考察方法而已。
看看谢沐风老师的文章吧
文章链接
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=4995145
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2012-09-28 16:21:37
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xuhaonapolun
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2012-09-27 21:27:54
现在至少四条曲线,肯定都要做。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2012-09-27 19:20:02
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blackdogzmz
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不懂,帮顶一下,请别人来答吧.....
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2012-09-27 21:18:29
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huangjiufu
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四条曲线是都要做的,不过具体做哪四种介质是要看你参考的标准,pH值为4应该是在小肠内吸收的pH范围内,具体你做不做pH4.0的曲线要看你参考的标准。
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2012-09-27 21:55:42
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要做啊,我那个药30min溶出100%了呢,速释原研的和自制的在酸中15min时都能达到85%以上,就不用比较f2了,
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2012-12-11 16:32:51
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yingying1588
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