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hanmy

新虫 (小有名气)

[求助] 原料药,提取物的微生物检测方法

我是做植物提取物的,现在要做样品的微生物检测。请问原料药,提取物的微生物检测都需要检测哪些项目?因为实验室还在建设中,尚未申请GMP认证,样品是以前的。像细菌,霉菌,酵母菌这些微生物检测可不可以不做方法验证和培养基验证,只做常规的鉴别实验和计数实验呢?
以前是学发酵微生物的,对于药检这块不是太了解,望各位大虫虫不吝赐教啊!
新虫一枚,没什么钱,不要嫌弃啊
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wt3532

木虫 (著名写手)

涛声依旧

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
2楼的都说放方法了,按照药典做有说服力。不明白你自己分析是什么标准,自己做能够说明自己的药是合格的吗?
4楼2012-09-22 21:55:22
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