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残暴的肉球
小弟一枚
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新医改背景下制订执业药师法 已有5人参与
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为了满足人民群众日益增长的医药卫生需求，不断提高人民群众健康素质，促进医药卫生事业发展，新医改方案明确提出了要发挥执业药师在指导合理用药方面的作用。这是新医改赋予执业药师的重要职责，也是当前开展执业药师工作必须遵循的发展方向。推进《执业药师法》立法工作，充分发挥执业药师在医疗卫生体制改革中的作用，对于完善执业药师资格制度和推进医疗卫生体制改革具有重要的意义。因此，按照新医改方案对执业药师的定位，在全面总结十五年来实施执业药师资格制度经验教训的基础上，参考发达国家的立法经验，才能制订出一部符合国情的《执业药师法》。 1 合理定位执业范围与职责 美国药学院校学生毕业后91％以上进入药品使用领域工作，即社会药店和医院药房，通过资格考试后，成为药师，可以向患者或者顾客提供药学服务；在医院工作的药师还可与医生合作开处方，参与劝告禁烟、疫苗接种、对器官移植患者的用药指导以及对服用药品达10 年以上患者的医疗指导。随着国内社会经济的发展，由执业药师提供药学服务的理念已经被逐渐认可，在相关药事法规中也得到体现。1999 年4 月修订的《执业药师资格制度暂行规定》中规定：执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。2002 年1 月颁布《医疗机构药事管理暂行规定》中规定：临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计中；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。以上两个规定直接和间接地规定了执业药师提供药学服务的工作职责。2009 年3 月颁布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011 年）》中提出：规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用；完善执业药师制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导。新医改方案进一步明确了医院和社会药店执业药师提供药学服务的工作职责。 执业药师区别于其他药学专业技术人员之处主要在于直接面向患者或顾客提供药学服务，应集中分布于社会药店和医院药房。据相关统计数据显示，目前我国执业药师注册单位分布在生产、经营、使用领域的比例分别为23%、52%、25%，执业药师在药品经营和使用领域的比例共占到了77%，大部分执业药师分布在社会药店和医院药房。 因此，建议将执业范围和职责定位为：依法取得执业药师资格，在医疗机构或社会药店注册执业，直接为患者或顾客提供药学服务的药学专业技术人员。药品生产企业、医疗机构、社会药店等单位从事药品研发、生产、管理等非直接提供药学服务工作的人员不属于本法调整的范围。 2 严格资格准入条件 目前《执业药师资格制度暂行规定》对资格准入条件的限制较低，药学及相关专业中专及以上学历均可报考。1995~2008 年的统计数据显示，参加执业药师资格考试人员中，大学本科及以上学历者仅占30%， 大学专科学历者占34%，中专学历者占33%；药学专业者占66%，相近专业者占30%，不同专业者占4%。这种制度设计从一定程度上造成了执业药师整体素质偏低， 难以承担提供药学服务职责的尴尬现状。美国药师执照的申请人必须毕业于州药房理事会承认的药学院校并具有药学学士或更高学位。按照美国药学院协会要求， 到2005 年全美各药学院全面实施Pharm. D 教育模式。目前全美的药师基本都具有Pharm. D 专业学位。 美国作为临床药学的发源地，经过30 多年的发展，已形成完整的Pharm. D 教育体系。目前世界上已有加拿大、英国、德国、法国、瑞士、挪威、澳大利亚、西班牙、古巴、智利、尼日尔、印度、韩国等国家已实施或即将实施Pharm. D 教育及临床药师培训制度。近年来，Pharm. D 教育理念已经得到了我国高等药学教育界的广泛认可，作为药学教育的一个重要的发展方向，临床药学专业在国内很多高校开设。不同于传统药学教育以培养药物研究、生产、检验等人才为目标，该专业主要培养药学服务型人才，毕业生具有良好的生物医学背景和临床实践经验，是执业药师队伍最好的来源。2009 年的统计数据显示， 共有23 所高等院校计划招收临床药学专业学生1 313 人。随着教育理念的更新，临床药学专业办学规模将迅速扩大，5～10 年内有希望为执业药师队伍输送大量的后备人才。 因此，建议在《执业药师法》立法的过程中，将临床药学专业作为执业药师报考的主要专业之一，待条件成熟时过渡为唯一专业。这样将使执业药师制度与高等临床药学专业之间相互促进，形成良性互动，真正提高执业药师队伍素质。 3 理顺管理体制 美国的药师管理机构主要由全美药房联合会理事会(NABP)和州药房理事会(SBP)构成。NABP 主要负责制订《标准州药房法》和制订药师业务标准，并以此为药师考试命题；SBP 则隶属于州政府卫生部，是《州药房法》的执行机构。我国2008 年实施大部制改革后，国家食品药品监督管理局改由卫生部进行管理， 同年10 月卫生部成立了合理用药专家委员会，日常办事机构设立在中国执业药师协会。大部制的改革理顺了执业药师管理体制，中国执业药师协会可以在卫生部和国家食品药品监督管理局的领导下，作为自律组织发挥管理和协调作用。 建议在《执业药师法》立法过程中赋予执业药师协会一定的法律职责，让执业药师协会在卫生部、国家食品药品监督管理局的授权和指导下，在执业药师考试、注册、继续教育、职业道德准则的制订、执业药师奖惩以及维护执业药师合法权益等方面充分发挥作用。 4 完善继续教育 截止2008 年底，我国共有执业药师162 362 人，大部分执业药师来源于传统药学教育的毕业生，知识结构以化学知识背景为主，缺乏生物医学知识和临床实践经验。知识结构不合理成为这批执业药师提供药学服务的最大障碍。目前，卫生部在全国建立了临床药师培训基地，首批建立了19 家，第二批建立了31 家，临床药师培训基地在临床药师的培养过程中发挥了很好的作用，为临床药师提供了获得临床实践经验的宝贵机会，建议大力建设临床药师培训基地，在数量达到一定程度时，将无临床实践经验的执业药师纳入培训范围，增加其临床实践经验。同时，继续坚持每年一次的执业药师继续教育，着重补充生物医学背景知识。通过改善执业药师的知识结构，充分发挥其提供药学服务的作用。建议在《执业药师法》立法的过程中，除要求每年完成继续教育外，还要求无临床实践经验的执业药师必须接收培训，完成一定的临床实践学时，提高执业能力。当然实施这一要求，还有待于大力加强临床药师培训基地或者类似机构的建设。 5 明确法律地位与责任 长期以来，由于执业药师法律地位的缺失、法律责任不明确等严重影响了执业药师制度的健康发展。建议在执业药师法立法的过程中，要充分重视这个问题，对于医疗机构和社会药店等单位提供药学服务的岗位必须按规定配备执业药师，对于违反该项规定的，要明确其应该承担的法律责任。同时，对于执业药师的执业行为进行相应的规范，对于违反规范者也要承担相应的法律责任。 总之，在执业药师法立法过程中要充分总结十五年来实施执业药师资格制度的经验教训，参考发达国家的立法经验，使执业药师的责、权、利相统一，才能推进医疗卫生体制改革进程，提升我国的药学服务水平，确保人民群众用药安全、有效、经济、合理。 |
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 执业药师考试 |
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木虫 (著名写手)
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“因此，建议将执业范围和职责定位为：依法取得执业药师资格，在医疗机构或社会药店注册执业，直接为患者或顾客提供药学服务的药学专业技术人员。药品生产企业、医疗机构、社会药店等单位从事药品研发、生产、管理等非直接提供药学服务工作的人员不属于本法调整的范围。” 楼主此建议有一定的不妥成分，即使是楼主倾力推崇的美国也有10%以上的执业药师在各企业及政府部门工作，难道美国的执业药师法就将这部分人排除在外了？除了合理用药，质量管理就不重要了？这个怎么让人感觉那么偏面呢？要么就不重视要么就近乎偏执的去重视，将执业药师看做是拯救合理用药的救命稻草了，小心棒杀了这个小弟哦。 |
5楼2014-01-19 16:34:52
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