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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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sdgyang

金虫 (小有名气)

[交流] 如何区分一类、二类新药

rt

知道的给我个回复啊,谢谢
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永不冻结

金虫 (职业作家)

什么都不专业,什么都专业

★ ★
小小强(金币+2):xiexie
一类,未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;
(5)新的复方制剂;
(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
二类改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
所以说做妖就像做人一样,要有仁慈的心,有了仁慈的心,就不再是妖,是人妖
2楼2007-06-08 11:16:02
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紫贝壳

至尊木虫 (著名写手)

感谢所有的人


小小强(金币+1):谢谢
这是中药的
1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
2、新发现的药材及其制剂。
3楼2007-06-08 14:22:12
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dengyanjun

金虫 (小有名气)

太简单的问题了

作研发和生产的兜知道,sfda上有《办法》
4楼2007-06-21 09:46:39
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5楼2007-06-21 11:05:38
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