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mhx000

金虫 (正式写手)

[求助] 我是新手,要仿制国外一脂质体注射剂,都要做哪些工作啊?

我是新手,要仿制国外一脂质体注射剂,都要做哪些工作啊?希望各位大侠指点一下,比较迷茫谢谢啦~
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mhx000

金虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by Garpio at 2012-09-15 10:20:46
写文章的话,有些东西就不同考虑了,比如生产条件,比如成本什么的
但必须有创新
你可以去研究原研药的专利,然后用一种更新的方法来仿制,
或者也不同创新,就写对原研药处方、工艺的研究过程,检测方法的开发 ...

嗯,听起来是简单了许多,呵呵不过也够我这个新手忙活的了
8楼2012-09-15 22:10:54
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fortuity

木虫 (小有名气)


leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-15 10:42:10
楼主是做研发还是科研?做研发的话,劝你还是不要接这种项目了,太累了!
自然醒啊!!自然醒!!
2楼2012-09-13 19:11:12
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mhx000

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by fortuity at 2012-09-13 19:11:12
楼主是做研发还是科研?做研发的话,劝你还是不要接这种项目了,太累了!

就是导师给的毕业课题,因为以前没接触过,不知道从哪里下手,想查一下处方也没查到,现在一点头绪都没有了,还请师兄给些指导,谢谢啦~
3楼2012-09-13 21:05:57
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-15 10:42:26
你们老板接的活真恐怖,基本上市不能完成的任务~

如果是正式要仿制而不是只写文章的话
首先去查原研制剂的处方
然后是标准,制剂标准,原料药标准,辅料标准
然后查工艺,能查到最好,如果不行,查专利
从专利中可以推出很多东西,包括处方,工艺什么的,同时也可以分析你的仿制会不会被保护了
然后就是买原研制剂进行考察,通过原研制剂的各项检测数据,来设计你的处方
其实仿制都是这个流程
4楼2012-09-14 14:11:58
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