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mhx000

金虫 (正式写手)

[求助] 我是新手，要仿制国外一脂质体注射剂，都要做哪些工作啊？

我是新手，要仿制国外一脂质体注射剂，都要做哪些工作啊？希望各位大侠指点一下，比较迷茫谢谢啦~
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1楼 2012-09-13 16:06:55
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mhx000

金虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by Garpio at 2012-09-15 10:20:46
写文章的话，有些东西就不同考虑了，比如生产条件，比如成本什么的
但必须有创新
你可以去研究原研药的专利，然后用一种更新的方法来仿制，
或者也不同创新，就写对原研药处方、工艺的研究过程，检测方法的开发 ...

嗯，听起来是简单了许多，呵呵不过也够我这个新手忙活的了
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8楼2012-09-15 22:10:54
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fortuity

木虫 (小有名气)
★
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-15 10:42:10
楼主是做研发还是科研？做研发的话，劝你还是不要接这种项目了，太累了！
赞一下 回复此楼
自然醒啊！！自然醒！！
2楼2012-09-13 19:11:12
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mhx000

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by fortuity at 2012-09-13 19:11:12
楼主是做研发还是科研？做研发的话，劝你还是不要接这种项目了，太累了！

就是导师给的毕业课题，因为以前没接触过，不知道从哪里下手，想查一下处方也没查到，现在一点头绪都没有了，还请师兄给些指导，谢谢啦~
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3楼2012-09-13 21:05:57
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-15 10:42:26
你们老板接的活真恐怖，基本上市不能完成的任务~

如果是正式要仿制而不是只写文章的话
首先去查原研制剂的处方
然后是标准，制剂标准，原料药标准，辅料标准
然后查工艺，能查到最好，如果不行，查专利
从专利中可以推出很多东西，包括处方，工艺什么的，同时也可以分析你的仿制会不会被保护了
然后就是买原研制剂进行考察，通过原研制剂的各项检测数据，来设计你的处方
其实仿制都是这个流程
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4楼2012-09-14 14:11:58
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