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wu9820168铁杆木虫 (正式写手)
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药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示
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关于异福酰胺胶囊标准修订的公示 我会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： ［修订］ 【检查】 溶出度 改为“ 取本品，照溶出度测定法（附录 Ⅹ C 第二法），以盐酸溶液（ 9→1000 ） 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 50 转，依法操作， 30 分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每 1ml 中约含利福平 60μg 的溶液，再用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾 3.02g 与磷酸氢二钾 6.2g ，加水溶解成 1000ml ， pH 值为 7.0 ）定量稀释制成每 1ml 中约含利福平 30μg 的溶液，作为供试品溶液；另取利福平对照品适量，精密称定，用溶出介质溶解并定量制成每 1ml 中约含利福平 60μg 的溶液，再用上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每 1ml 中约含利福平 30μg 的溶液，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照紫外 - 可见分光光度法（附录 Ⅳ A ），在 474nm 的波长处测定吸光度，计算每粒中利福平的溶出量。限度为标示量的 75 ％，应符合规定。” ［增订］ 【规格】 0.375g （ C 43 H 58 N 4 O 12 0.075g ， C 6 H 7 N 3 O 0.05g 与 C 5 H 5 N 3 O 0.25g ） 公示期为一个月。若有异议，请附相关说明及实验数据。 联系人：姜典卓 邮编： 100061 电话： 010-67154488-206 2007.6.5 http://www.chp.org.cn/news/huayao/070606.htm |
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