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saltwater木虫 (小有名气)
木虫
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[求助]
补充申请 异地建厂
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请问各位，最近遇到一个比较复杂的再注册和补充申请的问题。以前没有接触过生产所以很疑惑。 药品拿到生产批件后一直未进行生产，在有效期（5年）内，现在想异地建新厂，变更生产地址后再生产，应该怎么操作呢？先后顺序是怎么样的呢》？请高手们悉心指教，感谢。。。。 |
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豆哥
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【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
saltwater: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢，我昨天也看了很多资料，嗯，受益匪浅！ 2012-09-11 15:40:56
感谢参与，应助指数 +1
saltwater: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢，我昨天也看了很多资料，嗯，受益匪浅！ 2012-09-11 15:40:56
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个人意见： 首先要向省局申请变更生产地址 然后产品搬迁并按补充申请20报送资料，同时新厂要通过GMP， 接下来就等省局的通知。 参考： http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0373/24075.html http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0372/24058.html http://dl.vmall.com/c0vn8qabto |
2楼2012-09-10 17:17:34