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五月花

木虫 (正式写手)

[交流] 求助：制药行业用水标准

请问大家:制药行业用水的国家标准是什么?
查找了1995,2000,和2005年的国家药典标准,都找不到有关用水的标准.只有一个笼统的纯化水.
不知道有没有具体的国标??
急

[ Last edited by darliu on 2007-6-4 at 17:19 ]
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NCU
1楼 2007-06-04 14:15:04
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稀里糊涂

１２３４５

肯定有标准的！一般为去离子水和蒸馏水．不同情况下，要求不同，用的标准也不同．时间长了，我记不清楚了
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2楼2007-09-25 21:20:02
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陈军

木虫 (初入文坛)
WHO GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMP):
WATER FOR PHARMACEUTICAL USE (WPU)
        Deadline
First draft prepared and mailed for comments        April 2003
Deadline for receipt of comments        30 May 2003
Collation of comments         June 2003
Discussion at a consultation held on
23-26 June 2003        end June 2003
Second draft prepared        December 2003
Mailing of draft for second round of
comments
        January 2004
Deadline for receipt of comments        31 March 2004
Collation of comments        April-May 2004
Preparation of third draft        June 2004
Mailing of draft for third round of comments        July 2004
Presentation to Thirty-ninth WHO Expert Committee on Specifications for
Pharmaceutical Preparations        Autumn 2004
(planned November 2004)
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3楼2007-09-25 23:58:51
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jhwind

一看就知道你们不是制药行业的，说话不沾边啊。
制药用水包括3种－饮用水＋纯化水＋注射用水
其中饮用水的标准是国家标准，目前最新版本是2006年的，但是制药企业不需要全部检验，只要当地卫生防疫部门每年检验一次就可以了
纯化水和注射用水的质量标准在药典上面，必须全检；全检频率根据品种不同，有的每天检验一次，有的每周检验一次
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4楼2007-09-26 16:30:09
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jhwind

至于这3种水分别用于什么工序，请看GMP要求
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5楼2007-09-26 16:30:44
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