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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 埃索美拉唑镁和埃索美拉唑钠盐的区别
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dcc2010

铜虫 (小有名气)
我们认为是一种药物的两种盐，镁盐一般做片剂，钠盐做冻干以增加顺应性。但目前也有公司在申报钠盐的肠溶片。
这个品种除了专利，在开发中，我们还遇到很多问题，由于目前USP新发布的标准（2012.12）提高了限度，所在审评的过程也许大概会被毙掉，要提高限度后从新报。
不知道楼上有没有做过这个品种的，能不能讨论一下这个品种在制剂开发过程中的一些问题？
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11楼2013-02-22 14:06:02
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