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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质
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vipjhy

银虫 (小有名气)

[求助] 有关物质

对于制剂的有关物质非常多，如何扣除辅料，空白溶剂的峰，才不至于漏掉或是多扣除了。不同的人处理图谱，结果可能有所不同吧，大家有什么看法？一起说说

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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1楼 2012-08-31 23:41:27
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abc123111

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-01 20:42:55
为了避免  扣杂质峰和辅料峰 有出现以上的问题， 所以在摸索色谱条件和选择辅料的时候，要近可能将其与有关物质有良好的分离度。   建立方法摸索研究的阶段就还要 解决好，不能把问题 不负责任的留给QC
赞一下 回复此楼
在论坛里收益颇丰，因此有空就尽量给站友一个参考
2楼2012-09-01 19:10:59
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huizi721

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
vipjhy: 金币+1, ★有帮助 2012-09-03 19:38:24
首先，在方法研究阶段尽可能的把空白溶剂、辅料峰与杂质峰分开，可以通过调节流动相比例、换用不同的色谱柱测试等，如果无论如何都分不开的话，那就在计算的时候把空白溶剂峰和辅料的峰扣除，这时候大家统一积分参数，不要有太大的变化，否则结果怎么能够统一。
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3楼2012-09-03 10:47:51
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sare123456

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
做制剂之前应该有个辅料相容性的实验，就是看看这个辅料和主要有没有干扰，前期研发的就把这个做好，选择合适的辅料才是最关键的
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4楼2012-09-03 10:56:41
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