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重庆博腾制药9大岗位招聘 简历投递邮箱: hrm@porton.cn
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岗位一：验证经理 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责 1. 车间异常中间体放行（如发生偏差、OOS等不正常情况。） 2. 审核车间各产品批生产记录和检验记录； 3. 车间偏差调查；偏差管理责任人； 4. 负责车间日常检查； 5. 制定和更新验证管理规程、VMP； 6. 协调和监督检查验证实施； 7. 审核验证方案和报告； 8. 变更管理责任人； 9. 车间产品投诉调查处理； 10. 审核车间年度PM计划和报告、校验计划和报告； 11. 审核车间产品涉及的稳定性试验计划； 12. 负责组织制定车间产品年度质量审核报告； 13. 审核管理范围涉及的SOP； 14. 起草和更新负责工作的SOP； 15. 负责管理范围迎审工作。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验 1. 化学制药相关专业本科以上学历； 2. 有5年以上制药企业生产工作经验。有3年以上制药企业质量工作背景，从事过验证工作和/或参加过FDA或GMP认证者尤佳； 3. 有团队管理经验。 岗位二：技术主管 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责 1. 组织本车间技术人员和实验人员的具体工作 2. 对生产项目组提供技术支持 3. 组织项目负责人员或实验人员完成工艺验证、原料验证等日常实验工作。 4. 督促或参与起草各生产项目的相关文件，包括中间体质量标准、岗位操作规程、岗位清洁规程、PHA、化学品暴露风险评估。 5. 对生产项目提出工艺优化方案，并组织完成小试实验及总结报告。 6. 完成本车间所有生产项目的工艺技术管理工作及涉及的组织协调工作。包括生产设备选型确认、关键工艺控制落实的核实、重大生产异常情况的处理、成本控制、产品质量控制、工艺安全的预见与整改等。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验 这类职务一般需要至少4年以上的化工工艺技术工作经验或3年以上的项目管理经验。 岗位三： QA主管 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责 1. 确保API QA体系建立和有效运行，重点在工厂API质量体系建立、健全和完善； 2. 协调工厂API和二郎质量体系工作； 3. 组织PORTON UP API QA体系的提升； 4. 批准API体系产品放行； 5. 审核批准生产质量文件； 6. 组织内审； 7. 审核批准设备清洗确认； 8. 工厂原料药的放行和否决； 9. 审核批准偏差调查 10. 审核批准供应商； 11. 审核批准变更； 12. 根据验证审核批准权限审核批准验证方案和报告； 13. 审核客户投诉调查报告； 14. 审核批准年度PM计划、校验计划、年度PM报告和校验报告； 15. 审核批准工厂稳定性试验计划； 16. 审核批准工厂年度质量审核报告； 17. 起草和更新负责工作的SOP ； 18. 不断优化流程，提高部门内部的管理水平； 19. 及时组织相关SOP培训； 20. 部门全年培训计划的制定； 21. 部门工作安全； 22. 团队建设：营造学习型团队氛围。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验 这类职务一般需要大学专科以上学历，制药，化学化工等相关专业知识背景。8年以上药品制造行业质量管理经历，5年以上全面质量管理工作经历；精通GMP认证，熟悉GMP动态管理及控制，组织过FDA或GMP认证者尤佳。 岗位四：高级工艺工程师 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责 1. 组织本车间技术人员和实验人员的具体工作 2. 对生产项目组提供技术支持 3. 组织项目负责人员或实验人员完成工艺验证、原料验证等日常实验工作。 4. 督促或参与起草各生产项目的相关文件，包括中间体质量标准、岗位操作规程、岗位清洁规程、PHA、化学品暴露风险评估。 5. 对生产项目提出工艺优化方案，并组织完成小试实验及总结报告。 6. 完成本车间所有生产项目的工艺技术管理工作及涉及的组织协调工作。包括生产设备选型确认、关键工艺控制落实的核实、重大生产异常情况的处理、成本控制、产品质量控制、工艺安全的预见与整改等。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验 这类职务一般需要至少4年以上的化工工艺技术工作经验或3年以上的项目管理经验。 岗位五：工艺工程师 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责 1. 起草各生产项目的相关文件，包括中间体质量标准、岗位操作规程、岗位清洁规程、PHA、化学品暴露风险评估。 2. 完成工艺验证、原料验证等日常实验工作。 3. 对生产项目提出工艺优化建议，并完成小试实验及总结报告。 4. 负责生产项目的生产组织与管理工作，包括设备选型、工艺控制、生产异常情况的处理、生产现场的监督与管理。 5. 对操作人员进行工艺和安全培训。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验 这类职务一般需要至少2年以上的化工工艺技术相关工作经验 岗位六：技术员 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责 1. 起草各生产项目的相关文件，包括中间体质量标准、岗位操作规程、岗位清洁规程、PHA、化学品暴露风险评估。 2. 完成工艺验证、原料验证等日常实验工作。 3. 对生产项目提出工艺优化建议，并完成小试实验及总结报告。 4. 负责生产项目的生产组织与管理工作，包括设备选型、工艺控制、生产异常情况的处理、生产现场的监督与管理。 5. 对操作人员进行工艺和安全培训。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验 这类职务一般需要至少2年以上的化工工艺技术相关工作经验。 岗位七：分析工程师 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责 1、检测原辅料的仪器分析项目以及中控、中间体、成品、稳定性样品，出具检验报告和质量凭证。 2、复核检验记录、检验报告及质量凭证。 3、检验异常结果的处理和问题的解决。 4、起草检验操作规程和检验记录。 5、参与OOS/OOT调查。 6、负责需要的产品方法学验证。 7、方法优化和建立。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验 1、具备化学分析、仪器分析的理论基础； 2、掌握GMP对实验室的要求； 3、熟悉HPLC、GC、IR、UV等分析仪器的原理及使用； 4、具备一定的英文水平，能阅读英文资料； 岗位八：QA工程师 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责： 1. 异常物料放行，确保异常物料经评估调查后执行相应的处理程序； 2. 偏差调查，确保所有异常情况经评估调查后执行相应的处理程序； 3. 负责日常检查，确保所有操作严格按照SOP执行； 4. 执行供应商质量体系管理，组织供应商评估和审计，确保供方质量控制达到公司要求以及供方质量体系持续改进； 5. 审核年度PM计划和报告、校验计划和报告； 6. 负责组织制定年度质量审核报告； 7. 审核管理范围涉及的SOP； 8. 起草和更新负责工作的SOP； 9. 负责管理范围迎审工作。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验： 1. 化学制药相关专业专科以上学历； 2. 有3年以上制药企业生产工作经验，1年以上制药企业质量工作背景； 3. 参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳。 岗位九：药政工程师 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责 1. 提议和起草相关药政申报文件计划，收集药政申报文件所需的支持性资料，具体实施相关药政法规文件和申报文件的起草、编译和提交，并进行有效性维护。 2. 进行药政符合性初审后，交由各部门专业审核、药政符合性审核。确认申报资料正式提交前完成了专业审核、药政符合性审核和CGMP符合性审核。 3. 执行对客户相关制剂产品的注册进行药政支持，如技术包、LOA、SMF等。并对公司内部注册产品的工艺、技术以及质量工作提供药政或翻译支持。 4. 对主要药政当局相关药政法规的更新与追踪，必要时需翻译，经RA经理审核和质量总监认可后及时反馈各部门，并提议相应药政行为。 5. 与公司内部保持有效沟通，协调并及时解决申报过程中出现的问题，保证公司国内外药政工作顺利进行。 6. 实施日常药政管理工作，包括药政档案管理，执行申报计划，以及完成交办的其他工作。 7. 对已申报文件符合性进行日常检查与监督, 及时反馈相关文件的完整性和符合性情况。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验 1. 药学、化学相关专业本科以上学历（特别优秀者如有FDA、EDQM成功申报案例者可不限此条） 2. 受过CGMP培训、药政申报等方面的培训。 3. 2年以上相关工作经验。 重庆博腾制药科技股份有限公司简介 重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年7月，总部位于重庆，在欧洲、美国、香港设有子公司，是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物技术公司提供医药定制研发生产服务的国家级高新技术企业。公司的主要产品是创新药医药中间体；主要服务内容包括为新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及提供医药中间体从小规模生产到商业化阶段的大规模生产服务；主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙型肝炎、降血脂、麻醉性镇痛、抗糖尿病等。 作为中国领先的医药定制研发生产企业之一，公司在重庆长寿化工园区和二郎高新区设有两大生产基地，并拥有重庆和上海两大研发中心。已凝聚了一支高素质、具有国际化视野的经营团队，并依托在研发技术、商业模式、EHS、质量管理和项目管理等综合管理体系方面的优势，在业内树立了良好口碑，已成为全球前15大制药公司中11家的医药定制研发生产服务提供商。公司一贯注重研发和技术的投入，截止2011年末，公司已获授权的发明专利为8项、正在申请的发明专利为8项（包括2项PCT专利），共有20余个产品40余次被授予国家863计划、国家重点新产品、国家火炬计划以及重庆市重点新产品等各类奖项。在《中国企业家》杂志推出的“2010年最具成长性的新兴企业排行榜”中，公司入选“未来之星100强企业”，2011年1月，根据Business Insights出版的研究报告，公司入选“中国10大医药定制研发生产企业”。 博腾将秉持“诚信、责任、关爱、创新”的精神，跟踪国际医药定制研发生产的最新发展趋势，以优秀的人才、先进的技术、科学的管理，不断提高公司的服务水平和经营业绩，成为受人尊敬的、世界领先的医药定制研发生产企业，为人类的健康提供高品质的产品与服务。 博腾的薪酬福利政策： *员工享受各种国家法定假期，以及带薪年假和有薪病假，公司所有政策均遵守当地政府法律规定。 *公司将为员工购买各种社会保险（养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险）及住房公积金。 *公司每年组织员工体检、旅游；公司还发放节日礼品和员工生日礼物。 *为保障员工生活与工作的平衡，对家庭住址较远的员工，公司提供交通车与宿舍。 *为了丰富员工业余生活并提供一个工作场所以外的交流机会，公司工会组织筹划全体员工的业余活动，例如各种文化、文艺、体育活动。 博腾的发展机会： *公司为员工提供良好的工作环境和广阔的发展空间，包括岗前培训和在职培训。公司每年从基础员工中提拔优秀人员至骨干岗位，如高级工程师、资深工程师等。 *在博腾，我们将持续提供具有挑战性的工作，只要具有能力和进取心，并不懈努力，都会有广阔的发展空间。 联系方式： *请应聘者将个人简历、期望薪金和相关资料Email至公司邮箱：hrm@porton.cn。 *请在标题处以“姓名+应聘职位+小木虫论坛”格式注明，谢谢！ 公司网站：http://www.porton.cn 地 址：重庆市渝北区洪湖西路18号上丁企业公园6栋 发送到手机 邮政编码：401121 |
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