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新型抗癌生物导弹通过I期临床试验
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由解放军军事医学科学院１１研究所研制的新型抗癌生物导弹——冻干重组人促黄体激素释放激素－绿脓杆菌外毒素Ａ融合蛋白（比欧米塞）的I期临床试验，近日在中国医学科学院肿瘤医院完成。 据了解，该抗癌生物导弹是由设在吉林省长春市的解放军军事医学科学院１１研究所朱平研究员领导的课题组研制的，其I期临床实验于２００５年６月开始，至２００７年２月结束，主要目的是考察抗癌生物导弹在人体应用的安全性、最大耐受剂量和药代动力学，并为II期临床试验推荐合适的剂量。 实验结果表明，该抗癌生物导弹在人体的安全性良好，不良反应低，隔日给药最大耐受剂量可作为临床应用的推荐剂量，药代动力学的结果与临床前实验以及预期结果一致。同时，在实验中，初步观察到了该药对恶性肿瘤的治疗效果。 专家指出，作为一个用短肽激素制导的细菌毒素，该抗癌生物导弹有很强的靶向性，理论上可以特异性地攻击肿瘤细胞而对正常组织细胞无损害，对肺癌、结肠癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌等恶性肿瘤有疗效。临床实验的结果证明，在治疗剂量范围内，该药的毒副作用很低，是一种安全低毒的新的抗肿瘤生物制品。预计今年下半年，该抗癌生物导弹可以正式进入II期临床实验。 |
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