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德文19

铜虫 (小有名气)

[求助] 如何成GMP认证高手···

本人刚毕业,对GMP的认证比较感兴趣,但是又不知道有什么好的方法,途径去提高这方面的知识面,能力,各位大神有什么好的书,或者是方法什么的提供一下不?不胜感激!想从GMP菜鸟变成GMP认证高手要经过一个什么路径呢~~~
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德文19

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
12楼: Originally posted by yhhu at 2012-08-13 10:57:14
高手不是一天练成的!
GMP规范看似一本薄薄的小册子,但它的实施指南却是洋洋洒洒数百页。
知道what to do!更应懂How to do !

Now, I just kown that I want to do, but I don't kown what to do and how to do. so I need the help. Thank you very much!
13楼2012-08-14 08:53:58
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freeamanyin

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-10 16:45:28
要成为GMP认证高手需要一个漫长的过程,因为它涉及的面太广了。不坚持十几年以上很难。建议先从药规学习开始,再沉到实际工作中,发现问题解决问题。
致力于原料药合成
2楼2012-08-10 15:08:59
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zxm1985

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
多研究各FDA法规吧
3楼2012-08-10 15:21:12
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jiangzhilan

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦 2012-08-14 08:56:15
要学的东西太多了!
1)首先要有化学工艺的基础,还要懂得一些注册的要求,注册和认证是相辅相成的;
2)学习FDA,ICH,SFDA的法规,学习GMP的法规,看得头都会大的!
3)实践是最重要的,只有亲身经历过GMP认证,才能找到自己学习的方向,知道那些重点,那些非重点,慢慢磨练吧!
4楼2012-08-10 20:19:25
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