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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 关于仿制药的处方筛选
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danychen

铜虫 (初入文坛)

[交流] 关于仿制药的处方筛选

通过国家标准已知主药的用量、但辅料的用量不清（乳膏的基质配比），属于局部外用药，是否需做处方筛选（体外释放度以及透皮实验）
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1楼 2007-05-19 06:15:14
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wangdeliang123

银虫 (初入文坛)
处方筛选是必要的，跟据你的处方基质组成，必要的话需要做皮肤刺激性试验。
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8楼2007-06-06 07:48:45
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nhj

仿制乳膏是吧，正常研究筛选基质就可以了，不用做体外释放度以及透皮实验 。
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3楼2007-05-22 14:46:44
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danychen

铜虫 (初入文坛)
因为基质中辅料用量无法证明一致性,是否需与上市产品做有效性方面的对比实验
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4楼2007-05-23 09:44:06
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nhj

国家没要求我们做过。
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5楼2007-05-23 14:06:25
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