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xhj0631

至尊木虫 (职业作家)

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[交流] FDA批准Tudorza Pressair治疗COPD 已有2人参与

美国食品和药品管理局（FDA）7月23日批准Tudorza Pressair（阿地溴铵吸入性粉剂）用于慢性阻塞性肺病（COPD）引起的支气管痉挛（肺气道变窄），包括慢性支气管炎和肺气肿的长期维持治疗。

慢阻肺是一种严重的导致呼吸困难的肺部疾病。美国国家心脏、肺和血液研究所（National Heart, Lung, and Blood Institute，NHLBI）指出，吸烟是慢性阻塞性肺病的主要原因。在美国慢阻肺是第四大死亡原因。其症状包括胸闷、慢性咳嗽、痰多。

Tudorza Pressair带干粉吸入器，每天使用两次，是一种长效抗胆碱药，能帮助肺部大气道周围的肌肉放松，从而改善通气。

Tudorza Pressair干粉吸入器

“慢阻肺是一种随着时间推移病情持续恶化的严重疾病” FDA药物评价和研究中心药品评价II室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraugh说， “有效的慢阻肺长期维持药物为数百万患者提供了另一个选择治疗方案”。

三个随机、安慰剂对照试验验证了Tudorza Pressair的安全性和有效性。入选这些试验的患者均在临床上被诊断患有COPD，年龄≥40岁，且有每天至少一包烟的10年吸烟史。

Tudorza Pressair可能会引起严重的不良反应，包括反常的支气管痉挛、眼压增高或加重（急性窄角青光眼）、尿潴留或潴留加重。Tudorza Pressair不应被用作急救药物治疗突发呼吸问题（急性支气管痉挛），并且不推荐未满18岁患者使用。报道的Tudorza Pressair最常见的副作用包括头痛、鼻咽炎和咳嗽。

Tudorza Pressair由总部位于圣路易斯森林实验室的子公司森林实验室制药公司分销。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Ne ... ments/ucm313052.htm

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