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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 冻干粉针的高湿试验
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foxwin

银虫 (正式写手)
外界湿度对内在产品无影响
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11楼2007-05-21 08:31:50
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
希望大家能够积极参与 讨论，，既能帮助别人，，同时也能提高自己。。。
对于冻干制剂或粉针剂到底需不需要做高湿试验 ，能够在书上找到答案那固然是好。。要是有自己的经验之谈那当然是再好不过了。。。
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12楼2007-05-21 11:28:19
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wingwincat

铜虫 (小有名气)
感谢菜根谭指出本人的错误！可能我的表述不够专业！在这里再作更正！
密封包装当然是因为无菌注射剂所以才必须采用，我所说的“保存”是指药典标准中的贮藏条件，现我以注射用头孢曲松钠作为例子，贮藏条件为：遮光，密闭，在阴凉干燥处保存；而注射用头孢拉啶的贮藏条件为：密闭，在凉暗处保存。后者并无强调在干燥处保存。每个药物的吸湿性都不一样，单成分粉针剂通常以原料直接分装而得，有原料研究作为研究基础，可不做高湿试验。而冻干粉针剂是经过一系列的工艺而成，本人认为需要做高湿试验！
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13楼2007-05-21 16:50:01
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