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hppxxb

新虫 (初入文坛)

[求助] 方法学验证

气相色谱方法学验证和高效液相色谱的方法一样吗
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1楼 2012-07-25 16:19:58
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

★
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408851978: 金币+1 2012-07-25 17:10:14
方法肯定是不一样的。

不过方法学验证项目有一些是一样的，比如线性，精密度，检测限，回收率。
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
2楼2012-07-25 16:54:27
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文少520

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
验证方法是不一样的，但验证的项目差不多，线性、准确度、耐用性等等都是要验证的
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我是小虫，我要升级
3楼2012-07-25 17:32:18
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houqian387

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
soundhorizo: 金币+1 2012-07-25 20:46:00
方法学验证不是按液相气相分的，是按方法分的，不同的方法有不同的验证方案，如含量，杂质检查，滴定，限度检查，鉴别检查等。










楼主可参考中国药典附录，USP 1225过I C H 的Q 2

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2012-07-25 18:24:34
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yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
方法学验证指的是所有的方法，多看看ICH的资料
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5楼2012-07-25 19:56:43
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suruiqin

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
都差不多，反正项目都一样的，不过在要求方面气相的相对较宽松
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所有的成就都源于新的挑战
6楼2012-07-26 16:50:29
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llfeixia

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

有些东西是相同的，但气相方法学验证不需做中间精密度，做有机溶剂残留的话，建议看看指导原则
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7楼2012-07-28 17:01:32
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