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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药申报
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huajuanw63

木虫 (小有名气)

[交流] 新药申报 已有2人参与

大家好，想咨询个问题，如果有一个新药，属于1-3类品种，我们委托研究所已经做完药学方面的研究，但是报临床时我们不想以研究所的名义报，而是以一个新公司的名义报（医药公司，非药厂），我们公司应该如何申报呢，具体应该如何操作呢？谢谢
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1楼 2012-07-25 14:12:41
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huajuanw63

木虫 (小有名气)
huajuanw63: 回帖置顶 2012-07-25 16:56:14
谢谢，我们想先拿到临床批件后在转让给其他厂家，或者委托其他厂家生产，现在就是想报临床以我们公司的名义报。就是不知如何操作？如何申报？
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3楼2012-07-25 16:16:53
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abc123111

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-07-25 22:46:43
研究所+医药公司+药厂

医药公司+药厂（含研究所）

    没药厂如何生产？？
     对于和药厂的合同写明+双方信任了
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在论坛里收益颇丰，因此有空就尽量给站友一个参考
2楼2012-07-25 14:55:47
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1-3类报临床时可以医药公司名义申报，研究所为委托研究单位。临床批件下来时再转让给药厂。
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一直生活在别处
4楼2012-07-26 08:30:34
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huajuanw63

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wimm36 at 2012-07-26 08:30:34
1-3类报临床时可以医药公司名义申报，研究所为委托研究单位。临床批件下来时再转让给药厂。

你好，已经看到你的帖子。谢谢。如果是生物制品新药，那么申报临床和西药有什么不同吗？望回复，谢谢。
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5楼2012-07-27 09:49:31
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