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毛毛xyj

新虫 (初入文坛)

[交流] 仿制药物的释放 已有10人参与

我在做一种缓释的仿制药,此药呈微酸性,在7.4的溶液中释放合格,但是在ph4.5的情况下释放太慢,与原研药不符,请教有什么办法能增加它在ph4.5中的释放,但又会使它在ph7.4中释放太快呢?
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毛毛xyj

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 23010402 at 2012-07-18 22:50:10
信息有点少,不好讲,你的缓释机理,剂型:小丸、骨架片、渗透泵;主药有没有pH依赖性;处方中有没有受pH影响的较大的组份;基本是要调处方的

我的主药在碱性环境下易容,在酸性环境下不能溶解,所以才会在pH4.5的环境下释放慢,由于被仿制药是骨架片剂,我做的是胶囊,我也采用过原研药的处方,做成骨架微丸,但是没有片剂的硬,溶出结果还是不理想!
11楼2012-07-22 22:12:36
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Alina8912

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-07-18 19:08:48
会不会是处方工艺还存在一些问题呢?如果确定了处方工艺没有问题,可以考虑下加表面活性剂试下,还有应该就是将自己的样品跟参比制剂在多种介质下比较,好好分析一下测得的结果,看问题出在哪
2楼2012-07-18 09:57:38
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独孤久健

木虫 (职业作家)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来! 2012-07-19 08:57:58
至少三种以上介质比较才行!这个肯定要调整处方。也不知道是什么药,所以无法给您提出具体建议
大其心容天下之物虚其心受天下之善平其心论天下之事潜其心观天下之理定其心应天下之变
3楼2012-07-18 18:14:11
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来! 2012-07-19 08:58:06
信息有点少,不好讲,你的缓释机理,剂型:小丸、骨架片、渗透泵;主药有没有pH依赖性;处方中有没有受pH影响的较大的组份;基本是要调处方的
二十年前太小,二十年后太老
4楼2012-07-18 22:50:10
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